Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
All-rac-α-tokoferylu octan
Produkt leczniczy Ceel zawiera all-rac-α-tokoferyl octan (witamina E) w dawce 100 mg oraz kwas askorbinowy (witamina C) w dawce 50 mg w jednej tabletce powlekanej. Analiza dostępnych danych przedklinicznych nie wykazała obecności specyficznych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania all-rac-α-tokoferylu octanu, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. W związku z tym, nie zidentyfikowano dodatkowych zagrożeń ani szczególnych przeciwwskazań wynikających z przedklinicznych badań tej substancji czynnej w kontekście klinicznym.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania all-rac-α-tokoferylu octanu
W zakresie przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania all-rac-α-tokoferylu octanu (witamina E), który stanowi składnik produktu leczniczego Ceel (50 mg + 100 mg, tabletki powlekane), nie zidentyfikowano szczególnych informacji, które byłyby istotne dla lekarzy i nie zostały uwzględnione w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1
Dostępność danych przedklinicznych
W dokumentacji produktu Ceel, w skład którego wchodzi 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (witamina E) oraz 50 mg kwasu askorbowego (witamina C), nie dostarczono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, które wykraczałyby poza standardowe informacje umieszczone w innych częściach dokumentacji leku. 2
Znaczenie kliniczne dostępnych danych
Z informacji zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego Ceel wynika, że nie zidentyfikowano specyficznych danych przedklinicznych dotyczących all-rac-α-tokoferylu octanu, które miałyby szczególne znaczenie dla praktyki klinicznej, a nie zostałyby już uwzględnione w innych sekcjach dokumentacji produktu. 3
Profil bezpieczeństwa substancji
Na podstawie dostępnych informacji dla produktu Ceel, zawierającego all-rac-α-tokoferylu octan w dawce 100 mg w jednej tabletce powlekanej, nie przedstawiono dodatkowych specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. 4
Implikacje dla praktyki klinicznej
W kontekście klinicznego stosowania produktu Ceel zawierającego all-rac-α-tokoferylu octan, brak jest szczególnych przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, które lekarz powinien uwzględnić poza informacjami zawartymi w pozostałych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania