Przedawkowanie
Acetylocysteina

Acetylocysteina, stosowana jako mukolityk, działa poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w glikoproteinach mucyny, co ułatwia rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej. Preparaty dostępne są w formie doustnej (tabletki, proszki) oraz dożylnej (roztwory infuzyjne). Badania kliniczne wykazały dobrą tolerancję acetylocysteiny w dawkach do 11,6 g/dobę przez 3 miesiące oraz do 500 mg/kg mc./dobę, a także do 30 g/dobę dożylnie w leczeniu zatrucia paracetamolem. Pomimo relatywnie niskiej toksyczności, przedawkowanie może wywołać objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz nadmierne wydzielanie śluzu, szczególnie niebezpieczne u niemowląt i pacjentów z upośledzonym odruchem kaszlu. W ciężkich przypadkach może być konieczne mechaniczne odsysanie wydzieliny z oskrzeli.

Przedawkowanie Acetylocysteiny: Objawy i Postępowanie

Acetylocysteina jest substancją szeroko stosowaną w praktyce klinicznej o działaniu mukolitycznym, zdolnym do rozrzedzania wydzieliny oskrzelowej poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w glikoproteinie mucyny. Substancja jest dostępna w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak tabletki, tabletki musujące, proszki do sporządzania roztworu czy roztwory do infuzji. Przedawkowanie tej substancji, choć rzadkie, wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego.1 2

Bezpieczeństwo Acetylocysteiny w Badaniach Klinicznych

Przegląd dostępnych informacji medycznych wskazuje, że acetylocysteina charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością. W badaniach nad bezpieczeństwem tej substancji u zdrowych ochotników, którzy przyjmowali acetylocysteinę w dawkach do 11,6 g na dobę przez okres 3 miesięcy, nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych. Co więcej, doustne podawanie acetylocysteiny w dawkach do 500 mg/kg masy ciała było dobrze tolerowane i nie powodowało objawów zatrucia.3 4

Dodatkowo, w przypadku preparatu ACC Optima Active, doświadczenie uzyskane u ludzi dotyczyło również dożylnego podawania acetylocysteiny w maksymalnych dawkach dobowych do 30 g, stosowanych w leczeniu zatrucia paracetamolem, co również świadczy o relatywnie wysokim profilu bezpieczeństwa tej substancji.5

Objawy Przedawkowania

Pomimo stosunkowo dobrego profilu bezpieczeństwa, przedawkowanie acetylocysteiny może prowadzić do wystąpienia określonych objawów niepożądanych. Główne objawy zatrucia związane są z układem pokarmowym i mogą obejmować:6 7

  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunkę

8

W przypadku niemowląt oraz małych dzieci należy zwrócić szczególną uwagę na dodatkowe ryzyko związane z przedawkowaniem acetylocysteiny – może wystąpić nadmierne wydzielanie wydzieliny śluzowej, co jest potencjalnie niebezpiecznym objawem wymagającym szybkiej interwencji.9 10

Bardzo duże dawki acetylocysteiny mogą również wywołać nadmierne upłynnienie śluzowo-ropnych wydzielin, szczególnie u pacjentów z niedostatecznym odruchem kaszlu. W takich przypadkach może być konieczne zastosowanie metod mechanicznych odsysania wydzieliny z oskrzeli.11

Objawy Przedawkowania przy Podaniu Dożylnym

W przypadku podania dożylnego, jak ma to miejsce w leku Acetylcysteine Sandoz, objawy przedawkowania odpowiadają nasilonym reakcjom niepożądanym i mogą wymagać przerwania podawania produktu leczniczego oraz wdrożenia leczenia objawowego i/lub podtrzymującego.12

Postępowanie w Przypadku Przedawkowania

Nie istnieje specyficzne antidotum dla acetylocysteiny. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.13 14

W przypadku przedawkowania dożylnej acetylocysteiny, substancja ta może być usunięta z organizmu metodą dializy, co stanowi jedną z opcji terapeutycznych w ciężkich przypadkach zatrucia.15

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek acetylocysteiny i wystąpienia nadmiernego upłynnienia śluzowo-ropnych wydzielin, szczególnie u pacjentów z niedostatecznym odruchem kaszlu, może być konieczne zastosowanie metod mechanicznych odsysania wydzieliny z oskrzeli.16

Przedawkowanie w Preparatach Złożonych

Acetylocysteina występuje również jako składnik preparatów złożonych, takich jak Aminomel, Aminoplasmal czy Pediaven. W przypadku tych produktów przedawkowanie może prowadzić do dodatkowych powikłań związanych z innymi składnikami aktywnych.17 18

W przypadku przedawkowania tych preparatów mogą wystąpić następujące objawy:19 20

  • Przewodnienie
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Obrzęk płuc
  • Hiperwolemia
  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Kwasica
  • Azotemia
  • Hiperglikemia (w przypadku roztworów zawierających glukozę)
  • Reakcje nietolerancji (nudności, wymioty, dreszcze)
  • Ból głowy
  • Kwasica metaboliczna
  • Hiperamonemia
  • Utrata aminokwasów przez nerki

21

Szczegółowe Objawy Przedawkowania Acetylocysteiny

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe objawy przedawkowania acetylocysteiny wraz z ich opisem i, gdzie dostępne, informacją o dawce powodującej dane objawy:

Objaw przedawkowania Opis objawu Dawka/Informacje dodatkowe
Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w górnej części żołądka z towarzyszącą potrzebą wymiotowania Występuje przy przekroczeniu standardowych dawek terapeutycznych, nie ustalono dokładnej dawki progowej
Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta Występuje przy przekroczeniu standardowych dawek terapeutycznych, nie ustalono dokładnej dawki progowej
Biegunka Częste oddawanie luźnych, wodnistych stolców Występuje przy przekroczeniu standardowych dawek terapeutycznych, nie ustalono dokładnej dawki progowej
Nadmierne wydzielanie Zwiększona produkcja i wydzielanie śluzu, szczególnie w drogach oddechowych Szczególne ryzyko u niemowląt i pacjentów z niewydolnością odruchu kaszlowego
Nadmierne upłynnienie wydzieliny śluzowo-ropnej Wyraźne zwiększenie płynności wydzieliny w drogach oddechowych, potencjalnie utrudniające odkrztuszanie Występuje przy bardzo dużych dawkach, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z upośledzonym odruchem kaszlu
Dreszcze Mimowolne drżenie mięśni związane z termoregulacją organizmu Obserwowane przy przedawkowaniu preparatów złożonych zawierających acetylocysteinę
Ból głowy Ból występujący w obrębie głowy lub górnej części szyi Obserwowany przy przedawkowaniu preparatów złożonych zawierających acetylocysteinę
Kwasica metaboliczna Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu charakteryzujące się nadmiernym zakwaszeniem krwi Obserwowana przy przedawkowaniu preparatów złożonych zawierających acetylocysteinę
Utrata aminokwasów przez nerki Zwiększone wydalanie aminokwasów z moczem Obserwowana przy przedawkowaniu preparatów złożonych zawierających acetylocysteinę
Hiperamonemia Podwyższony poziom amoniaku we krwi Obserwowana przy przedawkowaniu preparatów złożonych zawierających acetylocysteinę z komponentem białkowym

Postępowanie w Przypadku Przedawkowania – Szczegółowe Wytyczne

W przypadku przedawkowania acetylocysteiny należy zastosować następujące postępowanie:22

  1. Przerwanie podawania leku – w przypadku infuzji dożylnej lub doustnego przyjmowania produktu należy natychmiast zaprzestać dalszego podawania.
  2. Leczenie objawowe – w zależności od występujących objawów należy wdrożyć odpowiednie postępowanie:
  3. Monitorowanie parametrów życiowych – szczególnie dokładna kontrola czynności układu oddechowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
  4. Monitorowanie parametrów biochemicznych – należy regularnie kontrolować parametry biochemiczne krwi i moczu.
  5. Dializa – w rzadkich, ciężkich przypadkach, może być niezbędne zastosowanie dializy w celu usunięcia acetylocysteiny z organizmu.

23

Należy pamiętać, że dla acetylocysteiny nie istnieje specyficzne antidotum. W przypadku przedawkowania preparatów złożonych, zawierających dodatkowo inne substancje aktywne, postępowanie powinno uwzględniać również potencjalne objawy zatrucia tymi substancjami.24

W rzadkich, ciężkich przypadkach, jeśli standardowe leczenie objawowe nie przynosi poprawy, może być niezbędne zastosowanie dializy, która pozwala na usunięcie acetylocysteiny z organizmu.

Dawki Bezpieczne i Toksyczne

Na podstawie danych z charakterystyk produktów leczniczych zawierających acetylocysteinę, można wyróżnić następujące zakresy dawkowania:25 26

  • Dawki dobrze tolerowane w badaniach klinicznych:
    • Do 11,2-11,6 g/dobę przez okres 3 miesięcy
    • Do 500 mg/kg masy ciała/dobę
  • Dawki stosowane dożylnie w leczeniu zatrucia paracetamolem:
    • Do 30 g/dobę
  • Standardowe dawki terapeutyczne (w zależności od wskazania i preparatu):
    • Dorośli i dzieci powyżej 14 lat: 200-600 mg 2-3 razy na dobę
    • Dzieci 6-14 lat: 200 mg 2-3 razy na dobę
    • Dzieci 2-6 lat: 100 mg 2-3 razy na dobę

Należy podkreślić, że mimo dobrej tolerancji wysokich dawek acetylocysteiny w badaniach klinicznych, przekroczenie zalecanych dawek terapeutycznych powinno być rozpatrywane jako potencjalnie niebezpieczne i wymagające odpowiedniego monitorowania i postępowania medycznego.27

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl