Skład i postać farmaceutyczna Ziela Rzepiku

Ziele Rzepiku (Agrimoniae herba) jest produktem leczniczym dostępnym w formie ziół do zaparzania. W skład produktu wchodzi wyłącznie ziele rzepiku (Agrimoniae herba) w ilości 100g w przeliczeniu na 100g produktu, co oznacza, że jest to surowiec jednoskładnikowy bez dodatku substancji pomocniczych.¹²

Forma opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy jest pakowany w torebki papierowe powlekane polietylenem (PE), zawierające 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego ziela rzepiku.³ Okres ważności produktu wynosi 1 rok.⁴

Produkt wymaga odpowiedniego przechowywania w celu zachowania jego właściwości leczniczych. Należy przechowywać go w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Istotne jest również chronienie produktu od światła, wilgoci oraz wpływu obcych zapachów. Ze względów bezpieczeństwa produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁵

Informacje farmaceutyczne

W przypadku Ziela Rzepiku nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków przygotowywania.⁶

Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania jest opisany w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania (punkt 4.2 charakterystyki produktu leczniczego).⁷

Charakterystyka surowca roślinnego

Ziele rzepiku (Agrimoniae herba) jest surowcem roślinnym uzyskiwanym z nadziemnych części rzepiku pospolitego (Agrimonia eupatoria L.), rośliny należącej do rodziny różowatych (Rosaceae). Surowiec zawiera szereg związków biologicznie czynnych, w tym garbniki, flawonoidy oraz związki polifenolowe, które odpowiadają za jego działanie lecznicze. W produkcie wykorzystywany jest odpowiednio wysuszony i rozdrobniony materiał roślinny, który zachowuje swoje właściwości terapeutyczne w formie ziół do zaparzania.⁸