Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele Pięciornika gęsiego
W odniesieniu do ziela pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba), będącego substancją czynną omawianego produktu leczniczego, nie dysponujemy kompleksowymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu nie zawiera wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, działania karcynogennego ani wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. Brak tych informacji stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka farmakoterapii opartej na tym surowcu roślinnym.
Mimo braku formalnych danych przedklinicznych, ziele pięciornika gęsiego jest tradycyjnie stosowany w lecznictwie, dostępne jest w postaci ziół do zaparzania, gdzie 100 g produktu zawiera wyłącznie ten surowiec. W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie produktu zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w kontekście braku pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa. Konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów podczas terapii preparatami zawierającymi Potentillae anserinae herba.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W odniesieniu do ziela pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba), stanowiącego substancję czynną omawianego produktu leczniczego, nie są dostępne kompleksowe dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego.1
Dostępność danych przedklinicznych
Dokumentacja produktu leczniczego zawierającego ziele pięciornika gęsiego nie zawiera informacji na temat badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego.2 Brak jest danych dotyczących:
- Badań toksyczności ostrej
- Badań toksyczności przewlekłej
- Potencjału genotoksycznego
- Działania karcynogennego
- Wpływu na rozrodczość i rozwój płodu
Kontekst oceny bezpieczeństwa
Pomimo braku formalnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, ziele pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) jest surowcem roślinnym tradycyjnie stosowanym w lecznictwie.3 Produkt dostępny jest w postaci ziół do zaparzania, a jego skład w przeliczeniu na 100g zawiera wyłącznie ziele pięciornika gęsiego.4
W przypadku stosowania tego produktu leczniczego należy kierować się wskazaniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego oraz uwzględnić stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę brak formalnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Ziele Pięciornika gęsiego
- Działania niepożądane – Ziele Pięciornika gęsiego
- Interakcje leku – Ziele Pięciornika gęsiego
- Profil bezpieczeństwa leku – Ziele Pięciornika gęsiego
- Przeciwwskazania – Ziele Pięciornika gęsiego
- Przedawkowanie – Ziele Pięciornika gęsiego
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Pięciornika gęsiego
- Skład i postać leku – Ziele Pięciornika gęsiego
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Ziele Pięciornika gęsiego
- Właściwości farmakokinetyczne – Ziele Pięciornika gęsiego
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Pięciornika gęsiego
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ziele Pięciornika gęsiego
- Wskazania do stosowania – Ziele Pięciornika gęsiego