Profil bezpieczeństwa leku
Wamlox 5 mg + 320 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka ludzkiego i brak danych dotyczących walsartanu, co może stanowić ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę można stosować bez zmian przy klirensie kreatyniny >10 ml/min, natomiast przy klirensie <10 ml/min i dializoterapii zaleca się ostrożność, gdyż amlodypina nie jest dializowana. W przypadku seniorów (≥65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a lek można stosować zgodnie z zaleceniami.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Amlodypina nie podlega dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu, ponieważ zawiera on większą dawkę walsartanu niż zalecana dla tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Wamlox w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Pacjenci powinni zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Wamlox z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) zaleca się zwykły schemat dawkowania. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. U pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz poddawanych dializoterapii należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Amlodypina nie podlega dializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie produktu Wamlox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie zaleca się stosowania produktu, ponieważ zawiera on większą dawkę walsartanu niż zalecana dla tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania