Działania niepożądane
VinpoHasco 5 mg

Działania niepożądane leku VinpoHasco 5 mg

W niniejszym artykule przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu VinpoHasco zawierającego winpocetynę w dawce 5 mg w postaci tabletek. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla prawidłowego procesu terapeutycznego oraz odpowiedniego monitorowania pacjentów.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA, która wprowadza następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).²

Zaburzenia układu nerwowego

W obszarze układu nerwowego obserwuje się niezbyt często (0,9%) występowanie takich objawów jak zaburzenia snu (bezsenność lub przeciwnie – senność), zawroty głowy, bóle głowy oraz osłabienie. Należy zaznaczyć, że wymienione symptomy mogą być również związane z chorobą podstawową, a nie bezpośrednio z działaniem leku.³

Zaburzenia naczyniowe

Niezbyt często (0,8%) raportowane są zmiany ciśnienia krwi, przy czym dominuje tendencja do obniżenia wartości ciśnienia. Obserwowano również uderzenia krwi do głowy.⁴

Zaburzenia żołądka i jelit

W zakresie układu pokarmowego niezbyt często (0,6%) występują nudności, zgaga oraz suchość w jamie ustnej. Rzadziej obserwuje się bóle brzucha.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często (0,52%) odnotowuje się zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może świadczyć o wpływie leku na funkcje wątroby.⁶

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często (0,2%) mogą wystąpić alergiczne odczyny skórne jako manifestacja nadwrażliwości na składniki preparatu.⁷

Zaburzenia serca

W zakresie układu sercowo-naczyniowego niezbyt często (0,1%) obserwowano zaburzenia elektrokardiograficzne w postaci obniżenia odcinka ST, wydłużenia odcinka QT, a także częstoskurczu i dodatkowych skurczów serca. Warto podkreślić, że objawy te ustępowały samoistnie, co podaje w wątpliwość ich bezpośredni związek przyczynowy ze stosowaniem winpocetyny.⁸

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko (0,07%) występuje leukopenia, czyli zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi obwodowej.⁹

Tabela działań niepożądanych preparatu VinpoHasco 5 mg

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny powinien raportować wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Zgłoszenia można kierować na adres: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefonicznie: + 48 22 49 21 301, za pomocą faksu: + 48 22 49 21 309 lub drogą elektroniczną: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹¹

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Prezentowany profil działań niepożądanych winpocetyny wskazuje, że większość z nich występuje niezbyt często (0,1-0,9%) i ma charakter łagodny do umiarkowanego. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwe zaburzenia kardiologiczne, wątrobowe oraz hematologiczne, które wymagają monitorowania podczas terapii. Warto podkreślić, że zawarte w preparacie substancje pomocnicze, m.in. laktoza jednowodna, mogą również wywoływać działania niepożądane u osób z nietolerancją tego cukru.¹²