Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vidotin

Produkt leczniczy Vidotin występuje w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest peryndopryl z tert-butyloaminą. Preparat w dawce 4 mg zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 3,338 mg czystego peryndoprylu. Z kolei tabletka 8 mg zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu.¹

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej. W tabletce 4 mg znajduje się 60,30 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 8 mg zawiera 120,60 mg tej substancji.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną w skład tabletek Vidotin wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który wpływa na właściwości fizyczne tabletki
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu tabletki do urządzeń produkcyjnych

³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Vidotin dostępny jest w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki 4 mg mają charakterystyczny owalny, płaski kształt i są koloru białego. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, natomiast po stronie przeciwnej wytłoczone jest oznaczenie C53. Bardzo istotną informacją jest możliwość podziału tabletki 4 mg na równe dawki, co umożliwia pacjentom dokładne dostosowanie dawkowania.⁴

Tabletki Vidotin 8 mg różnią się kształtem i oznaczeniem od tabletek 4 mg. Mają okrągły kształt, są koloru białego i posiadają oznaczenie C54 wytłoczone po jednej stronie.⁵

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Vidotin pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: 30 tabletek oraz 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Przechowywanie i trwałość produktu

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vidotin wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁷

Warunki przechowywania

Vidotin należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸

Zgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Vidotin nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania i trwałości leku.⁹