Skład i postać leku
Vetira 750 mg

Pełny skład leku Vetira, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Vetira występuje w formie tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam, występujący w ilościach odpowiadających mocy danej tabletki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg lewetyracetamu jako substancji aktywnej.¹

Postać farmaceutyczna leku

Vetira występuje w postaci tabletek powlekanych o owalnym kształcie, wyposażonych w rowek dzielący na jednej stronie, co umożliwia podział każdej tabletki na dwie równe dawki. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnej:²

• Tabletki 250 mg – niebieskie, owalne, o wymiarach 12,9 x 6,1 mm
• Tabletki 500 mg – żółte, owalne, o wymiarach 16,5 x 7,7 mm
• Tabletki 750 mg – pomarańczowe, owalne, o wymiarach 18,8 x 8,9 mm
• Tabletki 1000 mg – białe, owalne, o wymiarach 19,2 x 10,2 mm

Skład jakościowy leku

Warto zwrócić uwagę, że poza substancją czynną, tabletki Vetira zawierają również substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od mocy preparatu. W przypadku tabletki 750 mg warto odnotować zawartość żółcieni pomarańczowej (E110) w ilości 0,375 mg.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek Vetira obejmuje rdzeń tabletki, który jest jednakowy dla wszystkich mocy, oraz otoczkę, której skład różni się w zależności od mocy preparatu.⁴

Rdzeń tabletki we wszystkich mocach preparatu zawiera:⁵

• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K 30 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki różni się składem w zależności od mocy i koloru tabletki:⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Vetira pakowana jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 oraz 200 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Odnośnie przechowywania, dla produktu Vetira nie określono szczególnych środków ostrożności. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu leczniczego Vetira nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰