Dawkowanie i sposób podawania
Vanatex 80 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Vanatex

Lek Vanatex (walsartan) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg lub 160 mg substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Nadciśnienie tętnicze u pacjentów dorosłych

Zalecana dawka początkowa walsartanu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych wynosi 80 mg raz na dobę. Efekt przeciwnadciśnieniowy jest wyraźnie zauważalny w ciągu 2 tygodni, a maksymalne działanie osiągane jest po 4 tygodniach terapii. U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.²

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Szczególnie korzystne jest dodatkowe zastosowanie leków moczopędnych, takich jak hydrochlorotiazyd, co powoduje większe obniżenie ciśnienia tętniczego.³

Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

Leczenie walsartanem można rozpocząć już po 12 godzinach od rozpoznania zawału mięśnia sercowego, pod warunkiem że stan pacjenta jest stabilny klinicznie. Schemat dawkowania jest następujący:⁴

• Dawka początkowa: 20 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki przez kolejne tygodnie do 40 mg, 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę
• Docelowa dawka maksymalna: 160 mg dwa razy na dobę

Zwykle zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę, a maksymalną dawkę docelową 160 mg podawaną dwa razy na dobę należy wprowadzić w ciągu 3 miesięcy, dostosowując ją do indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.⁵

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzenia czynności nerek, należy rozważyć redukcję dawki. Walsartan może być stosowany równocześnie z innymi lekami w terapii zawału mięśnia sercowego, takimi jak: leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki β-adrenolityczne, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.⁶

Niewydolność serca

Zalecana dawka początkowa w leczeniu niewydolności serca wynosi 40 mg walsartanu dwa razy na dobę. Dawkę początkową zapewnia podzielna tabletka 80 mg. Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane stopniowo:⁷

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Stopniowe zwiększanie dawki do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę
• Odstępy między zwiększaniem dawki: co najmniej 2 tygodnie
• Cel: uzyskanie największej dawki tolerowanej przez pacjenta

Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg walsartanu w dawkach podzielonych. W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki.⁸

Walsartan może być stosowany jednocześnie z innym leczeniem niewydolności serca. Jednakże trójskładnikowe połączenie inhibitora ACE, walsartanu z lekiem blokującym receptory β-adrenergiczne nie jest zalecane.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania walsartanu.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki. Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²).^{10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2). Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR 11}

Pacjenci z cukrzycą

Jednoczesne stosowanie walsartanu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu Vanatex jest przeciwwskazane u pacjentów z:¹³

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Żółciową marskością wątroby
• Cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy, nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży

Dawkowanie walsartanu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹⁵

• Dawka początkowa: 40 mg raz na dobę dla dzieci o masie ciała <35 kg
• Dawka początkowa: 80 mg raz na dobę dla dzieci o masie ciała ≥35 kg

Dawkę produktu leczniczego należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego.¹⁶

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania walsartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.¹⁷

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie walsartanu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u pacjentów pediatrycznych stosujących dializoterapię, ze względu na brak danych z badań klinicznych w tej grupie. Nie ma konieczności dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny >30 ml/min. Należy jednak ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy podczas terapii walsartanem.<sup data-drug="Vanatex" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie badano stosowania walsartanu u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny 18

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby

Podobnie jak u dorosłych pacjentów, Vanatex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. Doświadczenie kliniczne dotyczące podawania walsartanu dzieciom i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie może przekraczać 80 mg.¹⁹

Niewydolność serca i stan po świeżym zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży

Walsartan nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.²⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy Vanatex może być przyjmowany niezależnie od posiłków i powinien być podawany z wodą.²¹

W przypadku tabletek z linią podziału, można je podzielić na równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania według potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku rozpoczynania terapii.²²