Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Vanatex 80 mg

Vanatex (walsartan) wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa dla niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, stosowanie leku wymaga ostrożności, a u dzieci i młodzieży z klirensem poniżej 30 ml/min jest przeciwwskazane. Ponadto, jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m². W przypadku zaburzeń czynności wątroby Vanatex jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, żółciową marskością i cholestazą, natomiast u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy zaleca się nie przekraczać dawki 80 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

walsartan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Vanatex w okresie karmienia piersią ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u niemowląt. Zaleca się wybór innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jednakże podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii Vanatexem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Vanatexu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy zachować ostrożność i nie stosować dawek większych niż 80 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Vanatex w okresie karmienia piersią ze względu na brak dostępnych informacji dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa stosowania u niemowląt. Zaleca się wybór innych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań wpływu walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jednakże podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu podczas terapii Vanatexem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz dializowanych nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie Vanatexu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy zachować ostrożność i nie stosować dawek większych niż 80 mg na dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.