Skład i postać leku
ValproLEK 300 300 mg

Skład leku ValproLEK 300

ValproLEK 300 to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, gdzie każda tabletka zawiera 200 mg walproinianu sodu i 87 mg kwasu walproinowego. Łączna zawartość substancji czynnej odpowiada 300 mg walproinianu sodu.¹

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka dostarcza 1,29 mmol (29,7 mg) sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Substancje pomocnicze

W skład leku ValproLEK 300 wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający
• Krzemionka koloidalna uwodniona – regulator lepkości i stabilizator
• Etyloceluloza – polimer naturalny stosowany jako substancja powlekająca i modyfikująca uwalnianie
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – półsyntetyczny polimer wykorzystywany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca stosowana w formulacjach leków
• Makrogol 6000 – glikol polietylenowy, pełniący funkcję substancji poślizgowej i plastyfikatora
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – składnik powłoki umożliwiający przedłużone uwalnianie
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna ValproLEK 300

ValproLEK 300 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i kształt fasoli. Posiadają linię podziału po obu stronach, co ułatwia przełamanie tabletki. Dzięki tej konstrukcji tabletki można podzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność w dostosowywaniu dawkowania.⁴

Technologia przedłużonego uwalniania zastosowana w leku ValproLEK 300 zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas i zmniejsza częstotliwość dawkowania.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki ValproLEK 300 są pakowane w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 60, 90, 100 i 200 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla leku ValproLEK 300 nie określono specjalnych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, tj. w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i światła.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku ValproLEK 300 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷ Po upływie terminu ważności nadrukowanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.⁸