Profil bezpieczeństwa leku
Valinger Forte 50 mg

Syldenafil nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych interakcji między syldenafilem a alkoholem, a także nie stwierdzono nasilenia hipotensyjnego działania alkoholu podczas jednoczesnego stosowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    Produkt Valinger Forte nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka ludzkiego oraz wpływu na dziecko karmione piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Syldenafil może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Badania wykazały, że syldenafil (50 mg) nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników, u których średnie największe stężenie alkoholu we krwi wynosiło 80 mg/dl. Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od młodszych dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie konieczności dawka może być stopniowo zwiększana pod kontrolą lekarza.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (np. marskość wątroby) należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie konieczności dawka może być stopniowo zwiększana pod kontrolą lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym karmiących piersią. Brak badań i danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Syldenafil może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem. Syldenafil nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu w badaniach klinicznych.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), o ile nie występują inne przeciwwskazania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (25 mg) i ewentualne stopniowe zwiększanie pod kontrolą lekarza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (25 mg) i ewentualne stopniowe zwiększanie pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: