Profil bezpieczeństwa leku
Valinger Forte 50 mg
Syldenafil nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnych interakcji między syldenafilem a alkoholem, a także nie stwierdzono nasilenia hipotensyjnego działania alkoholu podczas jednoczesnego stosowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychProdukt Valinger Forte nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka ludzkiego oraz wpływu na dziecko karmione piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSyldenafil może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania wykazały, że syldenafil (50 mg) nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu u zdrowych ochotników, u których średnie największe stężenie alkoholu we krwi wynosiło 80 mg/dl. Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od młodszych dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie konieczności dawka może być stopniowo zwiększana pod kontrolą lekarza.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby (np. marskość wątroby) należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu. W razie konieczności dawka może być stopniowo zwiększana pod kontrolą lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym karmiących piersią. Brak badań i danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Syldenafil może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy syldenafilem a alkoholem. Syldenafil nie nasila hipotensyjnego działania alkoholu w badaniach klinicznych. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), o ile nie występują inne przeciwwskazania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (25 mg) i ewentualne stopniowe zwiększanie pod kontrolą lekarza. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (25 mg) i ewentualne stopniowe zwiększanie pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania