Przedawkowanie
Urimper 2 mg

Przedawkowanie winianu tolterodyny, szczególnie w dawce pojedynczej do 12,8 mg (postać o natychmiastowym uwalnianiu), wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, tachykardia oraz objawy ośrodkowego działania przeciwcholinergicznego (omamy, znaczne pobudzenie). Wydłużenie odstępu QT obserwowano po stosowaniu dawki dobowej 8 mg przez 4 dni, co stanowi dwukrotność zalecanej dawki natychmiastowo uwalnianej i trzykrotność ekspozycji postaci o przedłużonym uwalnianiu. Objawy przedawkowania obejmują również drgawki, niewydolność oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej, rozszerzenie źrenic oraz zatrzymanie moczu, jednak dla większości z nich nie określono precyzyjnej dawki progowej w dostępnych danych klinicznych.

Przedawkowanie leku Urimper

Przedawkowanie winianu tolterodyny stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Badania kliniczne dostarczyły danych na temat maksymalnej dawki pojedynczej podanej ochotnikom, która wynosiła 12,8 mg winianu tolterodyny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu. Przy takim przedawkowaniu najcięższymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia akomodacji oraz zaburzenia oddawania moczu.1

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie tolterodyny może prowadzić do nasilenia działań przeciwcholinergicznych. Warto również zauważyć, że wydłużenie odstępu QT obserwowano po stosowaniu przez 4 dni tolterodyny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w dawce dobowej 8 mg, co stanowi dwukrotność zalecanej dawki dobowej w postaci o natychmiastowym uwalnianiu i odpowiada trzykrotnej największej ekspozycji w przypadku stosowania postaci o przedłużonym uwalnianiu.2

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z objawem
Ciężkie ośrodkowe działanie przeciwcholinergiczne Omamy, znaczne pobudzenie Brak określonej dawki w danych źródłowych
Drgawki Napady drgawkowe lub utrzymujące się pobudzenie psychoruchowe Brak określonej dawki w danych źródłowych
Niewydolność oddechowa Zaburzenia oddychania wymagające wspomagania oddechu Brak określonej dawki w danych źródłowych
Tachykardia Przyspieszenie rytmu serca Brak określonej dawki w danych źródłowych
Zatrzymanie moczu Niemożność oddania moczu Brak określonej dawki w danych źródłowych
Rozszerzenie źrenic Mydriaza, zaburzenia widzenia Brak określonej dawki w danych źródłowych
Zaburzenia akomodacji Problemy z dostosowaniem ostrości widzenia Obserwowane przy dawce 12,8 mg
Wydłużenie odstępu QT Zmiany w zapisie EKG zwiększające ryzyko zaburzeń rytmu serca Obserwowane przy dawce 8 mg/dobę przez 4 dni

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania tolterodyny należy wdrożyć kompleksowe leczenie, które obejmuje następujące działania:3

  1. Płukanie żołądka z podawaniem węgla aktywowanego – jako podstawowa metoda eliminacji niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego4
  2. W przypadku ciężkiego ośrodkowego działania przeciwcholinergicznego (np. omamy, znaczne pobudzenie) należy zastosować fizostygminę – która działa jako inhibitor acetylocholinesterazy i przeciwdziała objawom przeciwcholinergicznym5
  3. Przy drgawkach lub utrzymującym się pobudzeniu zaleca się podanie benzodiazepin – które wykazują działanie przeciwdrgawkowe i uspokajające6
  4. W przypadku niewydolności oddechowej wskazane jest leczenie przy zastosowaniu oddechu kontrolowanego – wymaga intubacji i mechanicznej wentylacji7
  5. Gdy wystąpi tachykardia, należy zastosować beta-adrenolityki – które zmniejszają częstość akcji serca8
  6. W przypadku zatrzymania moczu konieczne jest cewnikowanie pęcherza moczowego – w celu odprowadzenia moczu i zapobiegania dalszym powikłaniom9
  7. Przy rozszerzeniu źrenic zaleca się leczenie kroplami z pilokarpiną do oczu i/lub umieszczenie pacjenta w ciemnym pomieszczeniu – w celu zmniejszenia dyskomfortu związanego z nadwrażliwością na światło10

Postępowanie w przypadku wydłużenia odstępu QT

Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT przy przedawkowaniu tolterodyny, należy wdrożyć standardowe działania w leczeniu wydłużonego odstępu QT, które obejmują monitorowanie pracy serca, kontrolę elektrolitów oraz w razie konieczności stosowanie odpowiednich leków przeciwarytmicznych.11

Należy pamiętać, że Urimper zawiera winian tolterodyny w dawkach 2 mg lub 4 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Dawka 2 mg winianu tolterodyny odpowiada 1,37 mg tolterodyny, a dawka 4 mg winianu tolterodyny odpowiada 2,74 mg tolterodyny.12

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl