Specjalne ostrzeżenia
Troxerutin Synteza

Produkt leczniczy Troxerutin Synteza w postaci twardych kapsułek zawiera 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu oraz substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. W jednej kapsułce znajduje się 16,5 mg laktozy jednowodnej, co wyklucza stosowanie leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, kapsułki zawierają barwniki: żółcień pomarańczową (E 110, 0,27 mg) oraz erytozynę (E 127, 0,10 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na barwniki azowe. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca wymagających diety niskosodowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Troxerutin Synteza wymaga uwzględnienia określonych ostrzeżeń i zachowania środków ostrożności, które są istotne dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Troxerutin Synteza zawiera substancje pomocnicze, których obecność może być istotna klinicznie u niektórych pacjentów. W jednej kapsułce twardej zawierającej 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2

  • Laktoza jednowodna – 16,5 mg w jednej kapsułce
  • Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,27 mg w jednej kapsułce
  • Erytozyna (E 127) – 0,10 mg w jednej kapsułce

Ostrzeżenia dotyczące laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, produkt leczniczy Troxerutin Synteza nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, takimi jak:3

  • Dziedziczna nietolerancja galaktozy – stan, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować galaktozy
  • Niedobór laktazy – zaburzenie, w którym brakuje enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania cukrów prostych w przewodzie pokarmowym

Ostrzeżenia dotyczące barwników

Produkt leczniczy Troxerutin Synteza zawiera barwniki, które mogą wywoływać działania niepożądane:4

Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na barwniki azowe mogą wykazywać zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych po zastosowaniu tego produktu leczniczego.5

Zawartość sodu

Troxerutin Synteza zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.6

Zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Troxerutin Synteza należy uwzględnić następujące zalecenia:

  • Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku nietolerancji laktozy i galaktozy przed włączeniem leku
  • Ocenić ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergii na barwniki spożywcze
  • Poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia reakcji alergicznych i konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów alergii
Substancja pomocnicza Zawartość w 1 kapsułce Potencjalne ryzyko Zalecenia
Laktoza jednowodna 16,5 mg Objawy nietolerancji u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy Nie stosować u pacjentów z wymienionymi zaburzeniami
Żółcień pomarańczowa (E 110) 0,27 mg Reakcje alergiczne Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe
Erytozyna (E 127) 0,10 mg Reakcje alergiczne Ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością
Sód < 1 mmol (23 mg) Brak istotnego ryzyka Produkt uznawany za „wolny od sodu”

Postać farmaceutyczna leku to kapsułka twarda w kolorze pomarańczowym, zawierająca 200 mg substancji czynnej O-β-hydroksyetylorutozydu.7

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl