Specjalne ostrzeżenia
Troxerutin Synteza
Produkt leczniczy Troxerutin Synteza w postaci twardych kapsułek zawiera 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu oraz substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. W jednej kapsułce znajduje się 16,5 mg laktozy jednowodnej, co wyklucza stosowanie leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, kapsułki zawierają barwniki: żółcień pomarańczową (E 110, 0,27 mg) oraz erytozynę (E 127, 0,10 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób z nadwrażliwością na barwniki azowe. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co klasyfikuje go jako produkt „wolny od sodu”, istotny dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca wymagających diety niskosodowej.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie produktu leczniczego Troxerutin Synteza wymaga uwzględnienia określonych ostrzeżeń i zachowania środków ostrożności, które są istotne dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia tym preparatem.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt leczniczy Troxerutin Synteza zawiera substancje pomocnicze, których obecność może być istotna klinicznie u niektórych pacjentów. W jednej kapsułce twardej zawierającej 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2
- Laktoza jednowodna – 16,5 mg w jednej kapsułce
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,27 mg w jednej kapsułce
- Erytozyna (E 127) – 0,10 mg w jednej kapsułce
Ostrzeżenia dotyczące laktozy
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, produkt leczniczy Troxerutin Synteza nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, takimi jak:3
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy – stan, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo metabolizować galaktozy
- Niedobór laktazy – zaburzenie, w którym brakuje enzymu odpowiedzialnego za rozkład laktozy
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania cukrów prostych w przewodzie pokarmowym
Ostrzeżenia dotyczące barwników
Produkt leczniczy Troxerutin Synteza zawiera barwniki, które mogą wywoływać działania niepożądane:4
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik azowy, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
- Erytozyna (E 127) – barwnik, który również może wywoływać reakcje nadwrażliwości
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na barwniki azowe mogą wykazywać zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych po zastosowaniu tego produktu leczniczego.5
Zawartość sodu
Troxerutin Synteza zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja jest istotna dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca.6
Zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania
Przy przepisywaniu produktu leczniczego Troxerutin Synteza należy uwzględnić następujące zalecenia:
- Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku nietolerancji laktozy i galaktozy przed włączeniem leku
- Ocenić ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergii na barwniki spożywcze
- Poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia reakcji alergicznych i konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów alergii
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 kapsułce | Potencjalne ryzyko | Zalecenia |
|---|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 16,5 mg | Objawy nietolerancji u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy | Nie stosować u pacjentów z wymienionymi zaburzeniami |
| Żółcień pomarańczowa (E 110) | 0,27 mg | Reakcje alergiczne | Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe |
| Erytozyna (E 127) | 0,10 mg | Reakcje alergiczne | Ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością |
| Sód | < 1 mmol (23 mg) | Brak istotnego ryzyka | Produkt uznawany za „wolny od sodu” |
Postać farmaceutyczna leku to kapsułka twarda w kolorze pomarańczowym, zawierająca 200 mg substancji czynnej O-β-hydroksyetylorutozydu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania