Skład i postać leku
Troxerutin Synteza 200 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Produktem leczniczym jest Troxerutin Synteza w postaci kapsułek twardych, zawierających 200 mg O-β-hydroksyetylorutozydu (O-β-hydroxyethylrutosidae) jako substancję czynną. Jest to związek o właściwościach flebotropowych, wykorzystywany w terapii chorób żylnych.¹

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W skład każdej kapsułki wchodzi:²

• 16,5 mg laktozy jednowodnej – może to być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy
• 0,27 mg żółcieni pomarańczowej (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne
• 0,10 mg erytozyny (E127) – barwnik mogący powodować nadwrażliwość

Postać farmaceutyczna

Troxerutin Synteza występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym pomarańczowym kolorze. Kapsułki są łatwe do identyfikacji dzięki swojemu wyrazistemu zabarwieniu, co ułatwia proces podawania leku pacjentom.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancją czynną (O-β-hydroksyetylorutozydem), Troxerutin Synteza zawiera następujące substancje pomocnicze, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne produktu:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwia formowanie kapsułki
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwia uwalnianie substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawia rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości sypkie proszku

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁵

• Erytrozyna (E127) – czerwony barwnik syntetyczny
• Żółcień pomarańczowa (E110) – żółty barwnik syntetyczny, nadaje charakterystyczny pomarańczowy kolor
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, zapewniający nieprzezroczystość kapsułki
• Żelatyna – tworzy elastyczną osłonkę kapsułki

Forma podania i opakowanie

Troxerutin Synteza jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania doustnego w postaci kapsułek twardych. Lek jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się równocześnie w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku Troxerutin Synteza, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt leczniczy należy:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Troxerutin Synteza wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego Troxerutin Synteza lub powstałych odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹