Dawkowanie i sposób podawania leku Tracrium

Tracrium (atrakuriowy bezylan) w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 10 mg/ml, wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od sytuacji klinicznej i grupy pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy wziąć pod uwagę podczas planowania terapii i wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Wstrzyknięcia dożylne – Tracrium podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w dawce od 0,3 mg/kg mc. do 0,6 mg/kg mc. Dawka ta zapewnia odpowiednie zwiotczenie przez okres 15-35 minut. Wielkość dawki należy dostosować do wymaganego czasu trwania pełnego bloku niedepolaryzacyjnego. Intubację dotchawiczą można zazwyczaj wykonać przed upływem 90 sekund od dożylnego podania dawki 0,5-0,6 mg/kg mc.²

W przypadku konieczności przedłużenia czasu trwania pełnego bloku niedepolaryzacyjnego można podać dodatkowe dawki w zakresie od 0,1 mg/kg mc. do 0,2 mg/kg mc. Należy pamiętać, że podawanie kolejnych dodatkowych dawek nie nasila blokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Samoistny powrót przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, mierzony uzyskaniem 95% odpowiedzi na stymulację tężcową, następuje po około 35 minutach od zakończenia pełnej blokady.³

Blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołaną przez Tracrium można szybko odwrócić bez obawy wystąpienia objawów rekuraryzacji, stosując standardowe dawki inhibitorów cholinoesterazy (np. neostygmina, edrofonium), poprzedzone podaniem atropiny lub podane jednocześnie z atropiną.⁴

Infuzja ciągła – Po podaniu pierwszej dawki od 0,3 mg/kg mc. do 0,6 mg/kg mc. w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, Tracrium można stosować w postaci infuzji ciągłej w dawce od 0,3 mg/kg mc. do 0,6 mg/kg mc./godzinę w celu utrzymania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych.⁵

Tracrium można podawać w zalecanych dawkach w postaci infuzji ciągłej podczas operacji kardiochirurgicznych z użyciem aparatu do krążenia pozaustrojowego. Obniżenie ciepłoty ciała do temperatury 25-26°C zmniejsza szybkość unieczynniania atrakurium, dlatego w przypadku tak obniżonej temperatury można utrzymywać pełną blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego stosując w postaci infuzji mniej więcej połowę dawki zalecanej w normotermii.⁶

Dawkowanie u pacjentów w oddziałach intensywnej terapii

Podawanie leku Tracrium można rozpocząć początkową dawką od 0,3 mg/kg mc. do 0,6 mg/kg mc. podaną w szybkim wstrzyknięciu dożylnym, po czym w celu utrzymania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lek można stosować w postaci ciągłej infuzji w dawce od 11 µg/kg mc./minutę do 13 µg/kg mc./minutę (od 0,65 mg/kg mc./godzinę do 0,78 mg/kg mc./godzinę).⁷

Należy zwrócić uwagę, że podczas stosowania leku Tracrium w oddziałach intensywnej terapii występują duże indywidualne różnice wielkości skutecznych dawek – od bardzo małych (np. 4,5 µg/kg mc./minutę, czyli 0,27 mg/kg mc./godzinę) do bardzo dużych (np. 29,5 µg/kg mc./minutę, czyli 1,77 mg/kg mc./godzinę). Również w miarę upływu czasu wielkość skutecznej dawki może ulegać zmianie.⁸

Istotną informacją jest, że długość czasu podawania leku Tracrium nie wpływa na szybkość samoistnego powrotu przewodnictwa nerwowo-mięśniowego u pacjentów w oddziałach intensywnej terapii. Po około 60 minutach (zakres 32-108 minut) uzyskuje się spontaniczny powrót odpowiedzi skurczowej mięśni mierzonej metodą ciągu czterech impulsów do wartości > 0,75 (stosunek amplitudy czwartego skurczu do amplitudy pierwszego).^{Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów}

Dzieci i młodzież

Dawki stosowane u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca są w przeliczeniu na masę ciała takie same, jak u osób dorosłych. Należy podkreślić, że nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Tracrium u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjentom w podeszłym wieku Tracrium podaje się w standardowych dawkach. Zaleca się jednak powolne podawanie dawki początkowej, o wielkości bliskiej dolnej granicy zakresu dawek zalecanych.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Tracrium można podawać w standardowych dawkach pacjentom w każdym stadium zaawansowania niewydolności nerek lub wątroby, w tym również w stadiach krańcowych.¹²

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Osobom z klinicznie istotnymi objawami chorób sercowo-naczyniowych dawkę początkową leku Tracrium należy wstrzykiwać przez co najmniej 60 sekund.¹³

Monitorowanie pacjentów

W celu indywidualnego ustalenia dawki leku Tracrium zaleca się monitorowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas podawania produktu, tak jak w przypadku wszystkich innych produktów leczniczych blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.¹⁴

Sposób podawania

Tracrium podaje się we wstrzyknięciach dożylnych lub w postaci infuzji. Przed podaniem produkt może wymagać rozcieńczenia zgodnie z instrukcją zawartą w pełnej charakterystyce produktu leczniczego.¹⁵

Szczegółowa tabela dawkowania leku Tracrium

Przedstawiona tabela zawiera zalecane dawkowanie leku Tracrium w różnych grupach pacjentów. Należy pamiętać o konieczności indywidualnego dostosowania dawki i monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego podczas stosowania leku.¹⁶