Przeciwwskazania
Trabectedin EVER PHARMA 0,25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Trabektedyna w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Trabectedin EVER PHARMA 0,25 mg oraz 1 mg) jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość absolutnych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i pozwala uniknąć potencjalnie zagrażających życiu powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na trabektedynę będącą substancją czynną produktu lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą przebiegać w sposób zagrażający życiu pacjenta, dlatego wywiad alergologiczny powinien zostać przeprowadzony szczegółowo przed rozpoczęciem terapii.²

Współistniejące ciężkie zakażenia

Trabectedin EVER PHARMA nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi lub niekontrolowanymi zakażeniami. Podanie leku w takich okolicznościach może prowadzić do pogłębienia stanu infekcyjnego z uwagi na właściwości immunosupresyjne trabektedyny. Przed włączeniem leczenia niezbędne jest wykluczenie obecności aktywnego, ciężkiego procesu infekcyjnego lub uzyskanie jego kontroli poprzez odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.³

Karmienie piersią

Stosowanie trabektedyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki i możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, konieczne jest przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii trabektedyną lub odstąpienie od leczenia tym lekiem u matek karmiących.⁴

Równoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze

Jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania trabektedyny. Jest to spowodowane ryzykiem potencjalnie śmiertelnych powikłań związanych z podaniem żywej atenuowanej szczepionki u pacjenta otrzymującego lek immunosupresyjny. Należy zachować szczególną ostrożność przy planowaniu kalendarza szczepień u pacjentów leczonych trabektedyną i wykluczyć możliwość podania tej konkretnej szczepionki w trakcie terapii.⁵

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy rozważaniu terapii trabektedyną

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania trabektedyny w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności leku
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek – z powodu ograniczonych danych o bezpieczeństwie w tej grupie chorych
• U kobiet w ciąży lub planujących ciążę – z uwagi na potencjalne działanie teratogenne
• U pacjentów z ciężką mielosupresją – z powodu ryzyka pogłębienia neutropenii i trombocytopenii

W każdym przypadku decyzja o włączeniu leczenia trabektedyną powinna opierać się na dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniającej indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.⁶