Profil bezpieczeństwa leku
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
Tobramycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co niesie ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt oraz negatywnego wpływu na florę jelitową dziecka, co może wymagać przerwania karmienia lub leczenia w przypadku wystąpienia niepożądanych objawów. U seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek i słuchu ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, a stosowanie leku jest możliwe zgodnie z ogólnymi zaleceniami.
- ciężkie oparzenie
- ciężkie zakażenie wywołane bakteriami wrażliwymi na tobramycynę
- ciężkie zapalenie płuc
- nawracające zakażenie dróg moczowych
- skomplikowane zakażenie dróg moczowych
- szpitalne zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie wewnątrz jamy brzusznej
- zaostrzenie zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćTobramycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Ze względu na ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie tobramycyny. Może również niekorzystnie wpływać na florę jelitową dziecka. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dziecka karmionego piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tobramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji tobramycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ryzyko toksyczności (nefrotoksyczność, ototoksyczność) jest większe. Seniorzy mogą wymagać niższych dawek podtrzymujących niż młodsi dorośli, a leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem ostrożności i monitorowaniem czynności nerek oraz słuchu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy oraz czynności nerek. Ryzyko toksyczności (nefrotoksyczność, ototoksyczność) jest zwiększone. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćW dokumentacji nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych o zwiększonym ryzyku, można stosować zgodnie z ogólnymi zaleceniami.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Tobramycyna przenika do mleka kobiecego. Istnieje ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt oraz wpływu na florę jelitową dziecka. W razie wystąpienia zaburzeń u dziecka należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań. Zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach tobramycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na toksyczność. Mogą wymagać niższych dawek i ścisłego monitorowania czynności nerek oraz słuchu. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Konieczna modyfikacja dawkowania i ścisłe monitorowanie. Zwiększone ryzyko nefro- i ototoksyczności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Brak szczególnych przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. Można stosować zgodnie z ogólnymi zaleceniami. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania