Profil bezpieczeństwa leku – Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg

Tenofowir dizoproksyl jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki w bardzo niskich stężeniach, a narażenie niemowląt jest znikome; nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki zakażone HBV. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy klirensie < 50 ml/min, gdzie stosowanie leku powinno być rozważane tylko przy przewadze korzyści nad ryzykiem. Stosowanie u pacjentów z klirensem < 30 ml/min oraz wymagających hemodializy jest niewskazane. Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ewentualna modyfikacja dawkowania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tenofowir dizoproksyl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Tenofowir dizoproksyl przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią przez matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl nie obserwowano działań niepożądanych. Stosowanie jest dozwolone u matek z HBV, natomiast u matek z HIV karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przeniesienia HIV.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących tenofowiru dizoproksylu z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) bezpieczeństwo stosowania było badane w ograniczonym stopniu. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min lek należy stosować tylko, gdy korzyści przeważają ryzyko, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane. Wymagane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby i z >9 punktami w skali Childa-Pugha-Turcotte’a istnieje większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Tenofowir dizoproksyl przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach, a narażenie dziecka poprzez mleko matki uznaje się za znikome. U niemowląt karmionych piersią przez matki z zakażeniem HBV stosujące tenofowir dizoproksyl nie obserwowano działań niepożądanych. Stosowanie jest dozwolone u matek z HBV, natomiast u matek z HIV karmienie piersią jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przeniesienia HIV.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy podczas leczenia tenofowirem dizoproksylu, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tenofowiru dizoproksylu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących tenofowiru dizoproksylu z udziałem pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo osłabionej czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Tenofowir jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) bezpieczeństwo stosowania było badane w ograniczonym stopniu. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min lek należy stosować tylko, gdy korzyści przeważają ryzyko, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) i u pacjentów wymagających hemodializy stosowanie nie jest zalecane. Wymagane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby i z >9 punktami w skali Childa-Pugha-Turcotte’a istnieje większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby lub nerek. W tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry dotyczące wątroby, dróg żółciowych oraz nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.