Dawkowanie leku Symflusal – szczegółowe informacje dla lekarzy

Symflusal w postaci proszku do inhalacji podzielonego dostępny jest w dwóch dawkach: (50 μg + 250 μg)/dawkę oraz (50 μg + 500 μg)/dawkę. Zawiera salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, umieszczone w pasku z dwukomorowym blistrem stosowanym w urządzeniu do inhalacji Elpenhaler®. ¹

Sposób podawania

Produkt Symflusal przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Pacjentów należy poinformować o konieczności regularnego, codziennego stosowania leku, nawet w okresach bezobjawowych, co jest kluczowe dla uzyskania pożądanej skuteczności terapeutycznej. ²

Indywidualizacja dawkowania

Dawkowanie produktu Symflusal wymaga indywidualnego ustalenia w zależności od stopnia ciężkości choroby pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem zawartości flutykazonu propionianu. Pacjenci powinni być poddawani regularnej kontroli lekarskiej w celu optymalizacji stosowanej dawki. Modyfikacja dawkowania może być dokonana wyłącznie na podstawie zlecenia lekarza. ³

Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów przy zastosowaniu najmniejszej dawki produktu złożonego, podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć redukcję leczenia do stosowania wyłącznie kortykosteroidu wziewnego. Alternatywnie, u pacjentów wymagających długodziałających β2-mimetyków, można rozważyć stosowanie produktu Symflusal jeden raz na dobę, jeśli w opinii lekarza zapewni to właściwą kontrolę choroby. ⁴

Ważne jest dopasowanie pory podawania leku do profilu objawów choroby:

• W przypadku dolegliwości nocnych – dawkę należy podawać wieczorem
• W przypadku dolegliwości występujących głównie w ciągu dnia – dawkę należy podawać rano

⁵

Jeżeli pacjent wymaga stosowania dawek, których podanie nie jest możliwe przy użyciu produktu Symflusal, należy przepisać odpowiednie dawki β2-agonisty i/lub kortykosteroidu osobno. ⁶

Zalecane dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dla pacjentów dorosłych zaleca się jedną z następujących opcji dawkowania: ⁷

W leczeniu astmy oskrzelowej o umiarkowanym nasileniu można rozważyć krótkotrwałe zastosowanie produktu Symflusal jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów, u których szybka kontrola astmy jest niezbędna. Dotyczy to pacjentów z objawami występującymi w ciągu dnia, stosujących lek doraźnie, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych. ⁸

W takich przypadkach początkowo zaleca się dawkę: 50 μg salmeterolu + 100 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. Po uzyskaniu kontroli objawów należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy u pacjenta można ograniczyć terapię do stosowania wyłącznie wziewnego kortykosteroidu. ⁹

Ważna jest regularna ocena stanu pacjenta po ograniczeniu leczenia do stosowania wyłącznie wziewnego kortykosteroidu. ¹⁰

Uwagi dotyczące leczenia astmy

Należy pamiętać, że:

• Nie wykazano jednoznacznej korzyści w porównaniu do stosowania wyłącznie wziewnego propionianu flutykazonu jako początkowego leczenia podtrzymującego, jeśli jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość nie występują
• U większości pacjentów wziewne kortykosteroidy pozostają lekami pierwszego rzutu
• Produkt Symflusal nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym leczeniu łagodnej astmy
• Dawka 50 μg salmeterolu + 100 μg flutykazonu propionianu nie jest odpowiednia dla dorosłych pacjentów z ciężką astmą

¹¹

U pacjentów z ciężką astmą zaleca się ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego. ¹²

W przypadku gdy wymagane są dawki niemożliwe do osiągnięcia przy zastosowaniu produktu Symflusal, należy rozważyć inne moce produktów leczniczych zawierających salmeterol + propionian flutykazonu. ¹³

Dawkowanie w POChP

W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów zaleca się stosowanie jednej inhalacji zawierającej 50 μg salmeterolu i 500 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. ¹⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. ¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. ¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania salmeterolu + flutykazonu propionianu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. ¹⁷

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Symflusal nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. ¹⁸