Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Sudafed Xylospray DEX

Produkt leczniczy Sudafed Xylospray DEX, zawierający ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg/ml) i deksopantenol (50 mg/ml), powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Przed zaleceniem tego aerozolu do nosa pacjentowi, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w określonych przypadkach klinicznych.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Stosowanie Sudafed Xylospray DEX wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i inne leki, które mogą potencjalnie podwyższać ciśnienie tętnicze krwi
• Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza z jaskrą z wąskim kątem przesączania
• Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak choroba niedokrwienna serca czy nadciśnienie tętnicze
• Pacjenci z guzem chromochłonnym
• Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, w tym nadczynnością tarczycy czy cukrzycą
• Pacjenci z porfirią
• Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego

Ryzyko arytmii u pacjentów z zespołem długiego QT

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zespołem długiego odstępu QT, którzy mogą być w większym stopniu narażeni na wystąpienie ciężkich arytmii komorowych podczas stosowania ksylometazoliny.³

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa

W przypadku pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, stosowanie produktu Sudafed Xylospray DEX powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Wynika to z ryzyka zaniku błony śluzowej nosa przy długotrwałym stosowaniu leku.⁴

Ryzyko efektu „z odbicia” i przewlekłego obrzęku

Długotrwałe stosowanie oraz przekraczanie zalecanych dawek leków sympatykomimetycznych może prowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Ten efekt „z odbicia” powoduje zwężenie dróg oddechowych, co skłania pacjenta do częstszego stosowania produktu, aż do momentu, gdy stosowanie staje się ciągłe. Konsekwencją tego procesu może być przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) lub nawet zanik błony śluzowej nosa.⁵

W łagodniejszych przypadkach uzależnienia od leku można rozważyć stopniowe odstawianie preparatu. Zaleca się najpierw przerwanie stosowania leku w jednym otworze nosowym, a po ustąpieniu objawów w tym otworze, przerwanie podawania w drugim. Takie postępowanie umożliwia utrzymanie drożności przynajmniej części nosa podczas odstawiania leku.⁶

Kontakt z oczami

Należy bezwzględnie unikać bezpośredniego kontaktu produktu leczniczego Sudafed Xylospray DEX z oczami.⁷

Ryzyko działań niepożądanych ogólnoustrojowych

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania produktu u dzieci. Niewłaściwe użycie lub zastosowanie nadmiernej ilości aerozolu może prowadzić do absorpcji ksylometazoliny i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane. U dzieci takie działania mogą obejmować zaburzenia ze strony układu krążenia oraz układu nerwowego.⁸

Zalecenia dotyczące stosowania