Dawkowanie i sposób podawania
Subinit 12,5 mg

Leczenie sunitynibem (Subinit) wymaga doświadczenia w terapii przeciwnowotworowej, a dawkowanie jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych. W przypadku GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, stosowana w cyklu 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), co stanowi 6-tygodniowy cykl terapeutyczny. Dla pNET dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, podawana ciągle bez przerw. Modyfikacje dawki są możliwe w zakresie 25-75 mg dla GIST i MRCC oraz 25-50 mg dla pNET, z krokami co 12,5 mg, w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na CYP3A4: silne induktory mogą wymagać zwiększenia dawki do maksymalnie 87,5 mg (GIST/MRCC) lub 62,5 mg (pNET), natomiast silne inhibitory mogą wymagać redukcji dawki do minimum 37,5 mg (GIST/MRCC) lub 25 mg (pNET), przy jednoczesnym ścisłym monitorowaniu pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Subinit – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie leku Subinit
    1. Dawkowanie standardowe
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Interakcje z induktorami i inhibitorami CYP3A4
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Dzieci i młodzież
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    4. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  3. Sposób podawania
  4. Tabela dawkowania sunitynibu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
  4. zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Subinit

Leczenie produktem Subinit powinno być inicjowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapii i minimalizacji działań niepożądanych.1

Dawkowanie standardowe

Dawkowanie sunitynibu jest zróżnicowane w zależności od wskazania:

  • GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami): zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Stanowi to pełny 6-tygodniowy cykl terapeutyczny.2
  • pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki): zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez okresów przerwy.3

Modyfikacja dawkowania

Modyfikacja dawki może być konieczna w oparciu o indywidualną ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leczenia:

  • W przypadku GIST i MRCC: dawkę można zmieniać stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być niższa niż 25 mg.4
  • W przypadku pNET: dawkę można zmieniać stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg. Dawka maksymalna stosowana w badaniach III fazy wynosiła 50 mg na dobę.5

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu.6

Interakcje z induktorami i inhibitorami CYP3A4

Interakcje z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4 wymagają specjalnego podejścia do dawkowania:

  • Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna): należy unikać takiego połączenia. Jeśli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu każdorazowo o 12,5 mg (maksymalnie do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 62,5 mg na dobę w przypadku pNET) z jednoczesnym ścisłym monitorowaniem tolerancji.7
  • Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol): należy unikać takiego połączenia. Jeśli jest to niemożliwe, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w przypadku pNET, z jednoczesnym ścisłym monitorowaniem tolerancji.8

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego, należy rozważyć wybór alternatywnego produktu leczniczego o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania.9

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności sunitynibu u pacjentów poniżej 18 roku życia. Pomimo dostępności pewnych danych przedstawionych w dokumentacji produktu, brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci w podeszłym wieku

Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych z zastosowaniem sunitynibu była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie zaobserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Z tego względu nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu. Natomiast nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego stosowanie leku w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) poddawanym hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.13

Sposób podawania

Subinit jest podawany doustnie i może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.14

W przypadku pominięcia jednej z dawek leku, pacjent nie powinien stosować dodatkowej dawki wyrównawczej. Zamiast tego, powinien przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia, zgodnie z dotychczasowym schematem leczenia.15

Tabela dawkowania sunitynibu

Wskazanie Dawka standardowa Schemat dawkowania Minimalna dawka Maksymalna dawka Modyfikacja dawki
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25 mg 75 mg Stopniowo co 12,5 mg
pNET 37,5 mg raz na dobę Ciągłe podawanie (bez przerw) 25 mg 50 mg Stopniowo co 12,5 mg
Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wpływającymi na CYP3A4
GIST i MRCC + silne induktory CYP3A4 50 mg raz na dobę Schemat 4/2 50 mg 87,5 mg Zwiększanie co 12,5 mg
pNET + silne induktory CYP3A4 37,5 mg raz na dobę Ciągłe podawanie 37,5 mg 62,5 mg Zwiększanie co 12,5 mg
GIST i MRCC + silne inhibitory CYP3A4 50 mg raz na dobę Schemat 4/2 37,5 mg 50 mg Zmniejszanie co 12,5 mg
pNET + silne inhibitory CYP3A4 37,5 mg raz na dobę Ciągłe podawanie 25 mg 37,5 mg Zmniejszanie co 12,5 mg

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl