Skład i postać leku
Steper pro 10 mg/ml
Steper pro to aerozol na skórę zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml, wykazujący działanie przeciwgrzybicze. Preparat zawiera również etanol 96% (301 mg/ml) jako rozpuszczalnik, który ułatwia aplikację i wchłanianie substancji czynnej, oraz izopropylu mirystynian, który zmiękcza skórę i zwiększa penetrację składników aktywnych. Produkt jest dostarczany w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 30 ml, wyposażonej w pompkę rozpylającą wykonaną z materiałów takich jak PE, PP, stal nierdzewna, POM i EVA, co zapewnia wygodną i precyzyjną aplikację.
Skład produktu leczniczego Steper pro
Steper pro to produkt leczniczy w postaci aerozolu na skórę, roztwór, zawierający jako substancję czynną bifonazol w stężeniu 10 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg bifonazolu (Bifonazolum), który jest substancją o działaniu przeciwgrzybiczym.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera dwie substancje pomocnicze:2
- Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika, ułatwiającego aplikację substancji czynnej na skórę i przyspieszającego jej wchłanianie
- Izopropylu mirystynian – substancja o właściwościach zmiękczających skórę i zwiększających penetrację składników aktywnych
Należy zwrócić uwagę, że etanol jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W każdym mililitrze roztworu Steper pro znajduje się 301 mg etanolu.3
Postać farmaceutyczna produktu
Steper pro ma postać aerozolu na skórę w formie roztworu. Jest to bezbarwny, klarowny roztwór dostarczany w specjalnym opakowaniu umożliwiającym aplikację w formie rozpylanej.4
Opakowanie produktu leczniczego
Produkt Steper pro pakowany jest w butelkę ze szkła brunatnego typu III, wyposażoną w pompkę rozpylającą wykonaną z połączenia kilku materiałów: polietylenu (PE), polipropylenu (PP), stali nierdzewnej, polioksymetylenu (POM) oraz kopolimeru etylenu i octanu winylu (EVA). Butelka zamykana jest wieczkiem wykonanym z polipropylenu (PP). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Jedno opakowanie zawiera butelkę z 30 ml roztworu.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Steper pro wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt można stosować przez 3 miesiące.7
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy przechowywać go w lodówce ani zamrażać, gdyż może to wpłynąć na stabilność roztworu i jego właściwości terapeutyczne.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Steper pro nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Steper pro nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania