Przeciwwskazania stosowania leku Stepcil

Cylostazol w dawce 100 mg w postaci tabletek (Stepcil) jest lekiem stosowanym w leczeniu chromania przestankowego, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami, które należy dokładnie rozważyć przed zaleceniem terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Stepcil jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja

Występowanie nadwrażliwości na cylostazol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych reakcji skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.²

Niewydolność narządowa

Cylostazol jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami funkcji narządów:

• Ciężka niewydolność nerek – zdefiniowana jako klirens kreatyniny ≤25 ml/min. W tej grupie pacjentów eliminacja leku może być znacząco opóźniona, co prowadzi do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.³
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm cylostazolu w wątrobie, zaburzenia funkcji tego narządu mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka toksyczności.⁴
• Zastoinowa niewydolność serca – bez względu na stopień nasilenia. Cylostazol może pogorszyć funkcję serca poprzez działanie inotropowe dodatnie i naczyniorozszerzające.⁵

Ciąża

Stosowanie cylostazolu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku.⁶

Skłonność do krwawień

Ze względu na właściwości przeciwpłytkowe, cylostazol jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień, w tym u osób z:

• Aktywnymi wrzodami trawiennymi – ze względu na zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Niedawno przebytym udarem krwotocznym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
• Proliferacyjną retinopatią cukrzycową – z uwagi na ryzyko krwawień do ciała szklistego
• Niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – zwiększającym ryzyko krwawień, szczególnie wewnątrzczaszkowych⁷

Zaburzenia rytmu serca

Cylostazol jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami rytmu serca:

• Częstoskurcz komorowy w wywiadzie
• Migotanie komór w wywiadzie
• Wieloogniskowa ekstrasystolia komorowa w wywiadzie
• Wydłużenie odstępu QTc w badaniu EKG

Przeciwwskazania te dotyczą pacjentów bez względu na to, czy zaburzenia rytmu są odpowiednio leczone.⁸

Dodatkowo, leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką tachyarytmią w wywiadzie.⁹

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych

Przeciwwskazane jest stosowanie cylostazolu u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, takie jak:

• Kwas acetylosalicylowy
• Klopidogrel
• Heparyna
• Warfaryna
• Acenokumarol
• Dabigatran
• Rywaroksaban
• Apiksaban

Łączne stosowanie tych leków z cylostazolom znacząco zwiększa ryzyko poważnych krwawień.¹⁰

Niestabilna choroba wieńcowa i stan po incydentach sercowo-naczyniowych

Cylostazol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Niestabilną dusznicą bolesną
• Przebytym zawałem mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach
• Przebytą interwencją w obrębie naczyń wieńcowych (np. angioplastyka, stentowanie) w ostatnich 6 miesiącach¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy odradzić stosowanie cylostazolu w następujących sytuacjach:

1. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek, gdzie klirens kreatyniny przekracza nieznacznie 25 ml/min – ze względu na ryzyko kumulacji leku.
2. U osób starszych (>70 lat) – ze względu na często współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
3. U pacjentów przyjmujących pojedynczy lek przeciwpłytkowy lub przeciwzakrzepowy, ale z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawień.
4. U osób z niestabilnym nadciśnieniem tętniczym, nawet jeśli aktualne wartości ciśnienia są w granicach normy.
5. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami rytmu serca innymi niż wymienione w przeciwwskazaniach.

Podsumowując, stosowanie cylostazolu (Stepcil) wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i wątroby, stanu układu sercowo-naczyniowego oraz ryzyka krwawień. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również stosowanie leku u kobiet w ciąży.¹²