Skład jakościowy i ilościowy leku Solvetusan

Solvetusan jest dostępny w postaci syropu o stężeniu 60 mg/10 ml. Każde 10 ml syropu zawiera 60 mg substancji czynnej – lewodropropizyny (Levodropropizinum), która odpowiada za działanie przeciwkaszlowe produktu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie syropu Solvetusan znajdują się również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W objętości 10 ml syropu zawarte są:²

• Sacharoza – 4 g
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 13,5 mg
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 2 mg
• Alkohol benzylowy – 0,2 mg
• Glikol propylenowy – 13 mg
• Etanol – 4 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista wszystkich substancji pomocniczych zawartych w produkcie Solvetusan obejmuje:³

• Sacharoza – substancja słodząca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
• Aromat wiśniowy, w skład którego wchodzą: octan etylu, octan izoamylu, benzaldehyd, alkohol benzylowy, eugenol, wanilina, etanol, glikol propylenowy – nadaje preparatowi charakterystyczny smak i zapach
• Sodu wodorotlenek, roztwór 32% – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna Solvetusan

Solvetusan jest dostępny w postaci syropu. Produkt ma formę przezroczystej cieczy o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, charakteryzującej się wiśniowym smakiem i zapachem.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Solvetusan pakowany jest w butelkę wykonaną z oranżowego szkła klasy III, zamkniętą zakrętką z LDPE/PP (polietylen o niskiej gęstości/polipropylen) zabezpieczoną przed dostępem dzieci. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu (PP) o pojemności 15 ml, ze skalowaniem pozwalającym odmierzyć objętości 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml i 15 ml. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 150 ml
• 200 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Okres ważności

Okres ważności leku Solvetusan wynosi 2 lata od daty produkcji pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 12 miesięcy.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Solvetusan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zaleca się przechowywania produktu w lodówce ani zamrażania go, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Solvetusan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć znaczenie kliniczne.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Solvetusan nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.¹⁰