Pełny skład leku Solifurin 5 mg, tabletki powlekane

Solifurin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg bursztynianu solifenacyny jako substancję czynną. Odpowiada to 3,8 mg solifenacyny w postaci wolnej zasady. Każda tabletka ma charakterystyczny jasnożółty kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt o średnicy 5,8 mm.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Solifurin zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną (54,25 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Solifurin składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz będący dwucukrem naturalnie występującym w mleku
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca strukturę tabletki
• Skrobia żelowana, kukurydziana – środek wypełniający z dodatkowymi właściwościami poślizgowymi
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń produkcyjnych

Otoczka tabletki

Tabletki Solifurin posiadają otoczkę składającą się z kompleksu substancji pomocniczych znanego jako Opadry Yellow 02F220022, który zawiera:⁴

• Hypromeloza 5cP – polimer celulozowy tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość otoczce
• Makrogol 8000 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Solifurin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Powłoka tabletki pełni kilka istotnych funkcji – chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje nieprzyjemny smak, ułatwia połykanie oraz umożliwia nadanie charakterystycznego wyglądu preparatu.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Solifurin posiada 3-letni okres ważności od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Opakowanie leku

Tabletki Solifurin są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub alternatywnie OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Solifurin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Solifurin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania.⁹