Skład i postać leku
Skopryl Plus 20 mg + 12,5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Skopryl Plus

Preparat Skopryl Plus występuje w postaci tabletek zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: lizynoprylu w dawce 20 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz hydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg. Tabletki te charakteryzują się jasnobrązowo-fioletowym zabarwieniem, mają okrągły kształt oraz dwuwypukłą powierzchnię z linią podziału na jednej stronie. Średnica tabletki wynosi około 9 mm.¹

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na pół w celu uzyskania połowy dawki leku.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Skopryl Plus zawiera kombinację dwóch substancji aktywnych: 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Lizynopryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), podczas gdy hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Skopryl Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w preparatach farmaceutycznych ze względu na swoją stabilność i niehigroskopijność
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełni rolę substancji wypełniającej i zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca, pomagająca w formowaniu tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – zmodyfikowana forma skrobi, poprawiająca właściwości tabletkowania
• Powidon K-25 – polimer wykorzystywany jako spoiwo w procesie tabletowania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu wytwarzania
• Żelaza tlenek brunatny 75 (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnobrązowo-fioletowy kolor, zawierający żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek czerwony

Forma podania

Skopryl Plus jest dostępny w postaci tabletek doustnych. Charakterystyczne jasnobrązowo-fioletowe zabarwienie tabletek wynika z obecności barwnika – tlenku żelaza brunatnego 75 (E 172).⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Preparat Skopryl Plus jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC, w opakowaniach zawierających 30 tabletek. Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Skopryl Plus wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Skopryl Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹