Wpływ produktu leczniczego Skopryl Plus na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Skopryl Plus (lizynopryl 20 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg) zawiera dwie substancje czynne, które wykazują szczególne działanie w okresie ciąży i karmienia piersią. Odpowiednie poinformowanie pacjentki o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku jest kluczowym elementem opieki medycznej.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Leczenie produktem Skopryl Plus w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko związane zarówno z lizynoprylem (inhibitor ACE), jak i hydrochlorotiazydem (diuretyk tiazydowy).²

Lizynopryl w ciąży

Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania inhibitorów ACE, w tym lizynoprylu, w pierwszym trymestrze ciąży. Dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego podczas ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ekspozycja na inhibitory ACE w tym okresie może powodować poważne działania toksyczne na płód, w tym:⁴

• Pogorszenie czynności nerek
• Małowodzie (oligohydramnion)
• Opóźnienie kostnienia czaszki

U noworodków, których matki przyjmowały inhibitory ACE w ciąży, mogą wystąpić następujące powikłania:⁵

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemia

W przypadku ekspozycji na inhibitory ACE po pierwszym trymestrze ciąży, zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, powinny być ściśle monitorowane pod kątem niedociśnienia tętniczego.⁶

Hydrochlorotiazyd w ciąży

Doświadczenie dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu w ciąży jest ograniczone, szczególnie w pierwszym trymestrze. Dane z badań na zwierzętach są niewystarczające.⁷

Hydrochlorotiazyd przenika przez barierę łożyskową. Ze względu na farmakologiczny mechanizm działania hydrochlorotiazydu, jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze może powodować:⁸

• Zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej
• Działania niepożądane u płodu i noworodka, takie jak:
  • Żółtaczka
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Małopłytkowość

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w następujących stanach:⁹

• Obrzęki ciążowe
• Nadciśnienie ciążowe
• Stan przedrzucawkowy

Powyższe przeciwwskazania wynikają z ryzyka zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, przy braku korzystnego wpływu na przebieg choroby podstawowej.¹⁰

W leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży hydrochlorotiazyd powinien być stosowany tylko w rzadkich przypadkach, gdy nie można zastosować innych leków.¹¹

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Skopryl Plus podczas karmienia piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie tego leku u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza gdy karmione jest niemowlę lub wcześniak.¹²

W sytuacjach, gdy stosowanie produktu Skopryl Plus podczas laktacji jest niezbędne, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę.¹³

Lizynopryl w laktacji

Brak jest dostępnych informacji dotyczących przenikania lizynoprylu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na karmione piersią dziecko.¹⁴

Hydrochlorotiazyd w laktacji

Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w małych ilościach. Należy jednak mieć na uwadze, że diuretyki tiazydowe stosowane w dużych dawkach, powodujące intensywną diurezę, mogą hamować wydzielanie mleka.¹⁵

Zalecenia dla lekarzy dotyczące opieki nad kobietą w ciąży i karmiącą piersią

Postępowanie w przypadku kobiet planujących ciążę

W przypadku pacjentek przyjmujących Skopryl Plus, które planują ciążę, należy:¹⁶

1. Przeprowadzić szczegółową rozmowę na temat ryzyka związanego ze stosowaniem leku w ciąży
2. Zamienić Skopryl Plus na lek przeciwnadciśnieniowy o udowodnionym bezpieczeństwie w ciąży
3. Zapewnić regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego podczas zmiany leczenia

Postępowanie przy stwierdzeniu ciąży u pacjentki leczonej produktem Skopryl Plus

W momencie potwierdzenia ciąży u pacjentki leczonej produktem Skopryl Plus należy:¹⁷

1. Natychmiast przerwać podawanie produktu Skopryl Plus
2. Rozpocząć leczenie alternatywnym lekiem przeciwnadciśnieniowym bezpiecznym w ciąży
3. Jeśli ekspozycja na inhibitor ACE nastąpiła po pierwszym trymestrze ciąży, zlecić badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu
4. Poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania noworodka po porodzie pod kątem możliwych działań niepożądanych

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Podczas porady lekarskiej kobiecie karmiącej piersią należy przekazać następujące informacje:¹⁸

1. Nie zaleca się stosowania produktu Skopryl Plus podczas karmienia piersią
2. Istnieją bezpieczniejsze alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe do stosowania w okresie karmienia piersią
3. Jeśli stosowanie produktu jest konieczne, należy:
   • Stosować najmniejszą skuteczną dawkę
   • Monitorować dziecko pod kątem potencjalnych działań niepożądanych
   • Obserwować, czy ilość pokarmu jest wystarczająca (hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może zmniejszać produkcję mleka)

Monitorowanie noworodka po ekspozycji na Skopryl Plus w okresie ciąży

Noworodki, których matki stosowały Skopryl Plus (szczególnie inhibitor ACE) w ciąży, powinny być dokładnie monitorowane pod kątem:¹⁹

• Niedociśnienia tętniczego
• Zaburzeń czynności nerek
• Hiperkaliemii
• Żółtaczki
• Zaburzeń równowagi elektrolitowej
• Małopłytkowości

Pediatra zajmujący się noworodkiem powinien być poinformowany o ekspozycji na Skopryl Plus w okresie prenatalnym, aby zapewnić odpowiedni nadzór medyczny po porodzie.²⁰