Dawkowanie leku Sitaformil duo (50 mg + 1000 mg)

Produkt leczniczy Sitaformil duo zawiera dwie substancje czynne: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (odpowiadający 50 mg sytagliptyny) oraz metforminy chlorowodorek (1000 mg) w postaci czerwonych do brązowych, podłużnych, owalnych tabletek powlekanych z linią podziału.¹

Dawkowanie produktu leczniczego Sitaformil duo należy dostosować indywidualnie, uwzględniając aktualny schemat leczenia pacjenta, skuteczność terapii oraz tolerancję leku. Maksymalna zalecana dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg.²

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania zależy od dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego pacjenta:³

• Pacjenci stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii z niedostatecznie wyrównaną glikemią – zalecana dawka początkowa to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dotychczasowa dawka metforminy.⁴
• Pacjenci przyjmujący już jednocześnie sytagliptynę i metforminę – dawka Sitaformil duo powinna odpowiadać dotychczas przyjmowanym dawkom obu substancji czynnych.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej. W takim przypadku może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej.⁷
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas przyjmowanej. W takim przypadku może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁸

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym zawierającym metforminę należy oznaczyć współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie kontrolować jego wartość co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.¹⁰

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹¹

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki Sitaformil duo.¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie produktu leczniczego Sitaformil duo jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na fakt, że zarówno metformina jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Sitaformil duo u pacjentów w podeszłym wieku. Monitorowanie czynności nerek u tych pacjentów jest niezbędne w zapobieganiu kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Sitaformil duo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego będącego skojarzeniem sytagliptyny z metforminą u dzieci w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Sposób podawania leku Sitaformil duo

Produkt leczniczy Sitaformil duo należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku. Przyjmowanie leku podczas posiłku pomaga ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane z metforminą.¹⁶

Należy pamiętać, że linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁷