Skład i postać leku
Sinuzolin 0,5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Sinuzolin

Sinuzolin to produkt leczniczy w postaci kropli do nosa, roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml oksymetazoliny chlorowodorku (Oxymetazolini hydrochloridum). Każda pojedyncza kropla preparatu, której objętość wynosi około 40 µl, zawiera około 20 µg substancji czynnej – oksymetazoliny chlorowodorku. ¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się substancja o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,02 mg/ml. Pozostałe substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, glicerol oraz woda do wstrzykiwań. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Sinuzolin występuje w formie kropli do nosa w postaci roztworu. Roztwór charakteryzuje się przejrzystą konsystencją i jest bezbarwny lub lekko żółtawy. Produkt posiada wartość pH równą 6.0 oraz osmolalność wynoszącą 290 mOsmol/L. ⁴

Opakowanie produktu i przechowywanie

Sinuzolin pakowany jest w butelkę wykonaną z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) o pojemności 10 ml. Butelka wyposażona jest w kroplomierz również wykonany z LDPE oraz wieczko z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) posiadające zabezpieczenie gwarancyjne. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. ⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Sinuzolin nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania przed otwarciem opakowania. Natomiast po pierwszym otwarciu lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania okres ważności skraca się do 1 roku, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. ⁷

Informacje dodatkowe dotyczące produktu

Dla produktu Sinuzolin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ^{8 9}