Profil bezpieczeństwa leku – Simvasterol 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Simvasterol 20 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawki, jednak w przypadku ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki 10 mg/dobę bez wyraźnej potrzeby. U seniorów nie wymaga się dostosowania dawki, ale wskazane jest monitorowanie ryzyka miopatii. W trakcie terapii należy również monitorować czynność wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Simvasterolu (symwastatyny) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Simvasterol nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Symwastatyna może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz, a alkohol dodatkowo obciąża wątrobę (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób ≥65 lat należy rozważyć monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ wiek podeszły jest czynnikiem ryzyka miopatii (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Simvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Simvasterolu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie wymaga się dostosowania dawki u osób starszych, ale należy monitorować ryzyko miopatii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U umiarkowanych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki, ale w ostrych zaburzeniach (<30 ml/min) należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać 10 mg na dobę bez wyraźnej potrzeby.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aminotransferaz. Wymaga monitorowania czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.