Dawkowanie i sposób podawania leku Simvasterol

Lek Simvasterol, zawierający symwastatynę jako substancję czynną, dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Prawidłowe dawkowanie oraz sposób podawania leku mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych i zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania Simvasterolu wynosi 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. W przypadku konieczności korekty dawki, należy dokonywać zmian w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, do osiągnięcia maksymalnej dawki 80 mg. Należy podkreślić, że dawka 80 mg na dobę jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy zastosowaniu niższych dawek, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia Simvasterolem pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10-20 mg podawanej wieczorem. U pacjentów wymagających znacznego obniżenia stężenia LDL-C (powyżej 45%), zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem.³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Na podstawie kontrolowanych badań klinicznych, zalecana dawka początkowa Simvasterolu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów Simvasterol stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne.⁴

U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid, dawka Simvasterolu nie może przekraczać 40 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych

W prewencji zdarzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez), zalecana dawka Simvasterolu wynosi 20-40 mg na dobę, podawana wieczorem. Terapię można rozpocząć równocześnie ze zmianą stylu życia (dieta, zwiększenie aktywności fizycznej).⁶

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

Simvasterol wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z produktami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku jednoczesnego stosowania z tego typu lekami, Simvasterol należy podawać albo minimum 2 godziny przed, albo minimum 4 godziny po przyjęciu produktów wiążących kwasy żółciowe.⁷

Istnieją istotne ograniczenia dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami:

• Pacjenci stosujący jednocześnie fibraty (z wyjątkiem gemfibrozylu) lub fenofibrat – maksymalna dawka Simvasterolu nie może przekraczać 10 mg na dobę
• Pacjenci stosujący jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty lecznicze zawierające elbaswir lub grazoprewir – maksymalna dawka Simvasterolu nie może przekraczać 20 mg na dobę⁸

Dawkowanie w grupach szczególnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć zastosowanie dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku konieczności podania wyższej dawki, leczenie należy rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Simvasterol może być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Kwalifikują się do leczenia:

• Chłopcy w fazie II i powyżej według skali Tannera
• Dziewczęta, u których minął co najmniej rok od pierwszej miesiączki

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Przed rozpoczęciem terapii należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą należy kontynuować w trakcie leczenia.¹¹

Zakres dawkowania u dzieci i młodzieży wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym, z zachowaniem minimum 4-tygodniowych odstępów między modyfikacjami dawki.¹²

Należy zaznaczyć, że doświadczenia dotyczące stosowania Simvasterolu u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone.¹³

Sposób podawania

Simvasterol jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce, wieczorem. Simvasterol można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłków.¹⁴

Tabela dawkowania leku Simvasterol