Skład i postać leku
Salbetan (0,64 mg + 20 mg)/g
Salbetan to roztwór do stosowania na skórę, zawierający 0,64 mg betametazonu dipropionianu (odpowiadającego 0,5 mg betametazonu) oraz 20 mg kwasu salicylowego na gram preparatu. Substancje pomocnicze obejmują disodu edetynian (chelatujący), hypromelozę typ 2910 (zagęstnik), alkohol izopropylowy (rozpuszczalnik i konserwant), sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt ma postać bezbarwnego, lepkiego roztworu, co ułatwia aplikację na owłosione obszary skóry, np. skórę głowy. Dostępny jest w butelkach LDPE o pojemnościach od 15 ml do 100 ml, z kroplomierzem i zakrętką HDPE; nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie handlowym.
Skład leku Salbetan roztwór na skórę
Salbetan to produkt leczniczy w postaci roztworu na skórę, zawierający dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy. Każdy gram roztworu zawiera dokładnie 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 20 mg kwasu salicylowego.1
Substancje pomocnicze w składzie
Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, która zwiększa stabilność preparatu
- Hypromeloza typ 2910 – pochodna celulozy pełniąca rolę zagęstnika
- Alkohol izopropylowy – pełni funkcję rozpuszczalnika i środka konserwującego
- Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
- Kwas solny stężony – służy do korekty pH roztworu
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
2
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Salbetan jest dostępny w postaci roztworu do stosowania na skórę. Produkt ma konsystencję bezbarwnego, nieco lepkiego roztworu, co ułatwia aplikację na owłosione obszary skóry, takie jak skóra głowy.3
Opakowanie i dostępne wielkości
Lek Salbetan jest dostarczany w butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonych w kroplomierz również z LDPE oraz zakrętkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Opakowanie zawiera szczegółową ulotkę informacyjną dla pacjenta.4
| Objętość butelki | Waga zawartości |
|---|---|
| 15 ml | 14,1 g |
| 20 ml | 18,8 g |
| 30 ml | 28,2 g |
| 50 ml | 47,0 g |
| 100 ml | 94,0 g |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Salbetan należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków dotyczących wilgotności czy ekspozycji na światło.6
Okres ważności
Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór może być używany przez okres 3 miesięcy.7
Specjalne środki dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane ilości produktu leczniczego Salbetan lub odpady pochodzące z tego produktu należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Salbetan w postaci roztworu na skórę nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania