Profil bezpieczeństwa leku
Roxiper 20 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu i indapamidu podczas laktacji oraz przenikanie rozuwastatyny do mleka. Indapamid, podobnie jak inne tiazydowe leki moczopędne, może hamować wydzielanie mleka, co stwarza potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami (klirens 30-60 ml/min) stosowanie Roxiper jest zabronione, zwłaszcza w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz aktywną chorobą wątroby, a brak jest doświadczenia klinicznego u osób z wynikiem powyżej 9 w skali Childa-Pugha.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Roxiper jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu i indapamidu podczas laktacji, a rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Indapamid, podobnie jak tiazydowe leki moczopędne, może zmniejszać lub nawet hamować wydzielanie mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRoxiper nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić reakcje osobnicze związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Możliwe są zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Roxiper z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni Roxiperem po sprawdzeniu wpływu na czynność nerek oraz ciśnienie krwi. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie parametrów, szczególnie czynności nerek i stężenia potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min). Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuRoxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz czynną chorobą wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale u pacjentów z wynikiem powyżej 9 w skali Childa-Pugha brak jest doświadczenia klinicznego.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu i indapamidu podczas laktacji, a rozuwastatyna przenika do mleka samic szczura. Indapamid, podobnie jak tiazydowe leki moczopędne, może zmniejszać lub nawet hamować wydzielanie mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Roxiper nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić reakcje osobnicze związane z niskim ciśnieniem tętniczym, zwłaszcza na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Możliwe są zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji Roxiper z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia i zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni Roxiperem po sprawdzeniu wpływu na czynność nerek oraz ciśnienie krwi. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie parametrów, szczególnie czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Stosowanie Roxiper jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz w dawkach 10 mg/8 mg/2,5 mg i 20 mg/8 mg/2,5 mg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min). Produkt nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Roxiper jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz czynną chorobą wątroby. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale u pacjentów z wynikiem powyżej 9 w skali Childa-Pugha brak jest doświadczenia klinicznego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania