Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Medical Valley 10 mg

Produkt Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku zaburzeń czynności nerek, lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 mL/min, a u pacjentów z klirensem <60 mL/min zaleca się ostrożność, dawkowanie początkowe 5 mg i unikanie dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek nie jest konieczna zmiana dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Rosuvastatin Medical Valley, tak jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Zalecana jest obserwacja pacjenta i indywidualizacja dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać leczenie od 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt Rosuvastatin Medical Valley, tak jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych ze strony wątroby i mięśni, szczególnie przy wyższych dawkach leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach. Zalecana jest obserwacja pacjenta i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) należy stosować ostrożność, rozpoczynać leczenie od 5 mg i nie stosować dawki 40 mg. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek, dlatego należy zachować ostrożność i rozważyć ocenę czynności wątroby. Nie ma danych dotyczących stosowania u pacjentów z cięższą niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: