Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Polpharma 10 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie jest zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zaleca się zachowanie ostrożności, natomiast przy klirensie <15 ml/min rywaroksaban jest przeciwwskazany. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie wymaga się zmiany dawki, jednak wskazany jest nadzór kliniczny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rivaroxaban Polpharma ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko krwotoku, dlatego zalecany jest odpowiedni nadzór kliniczny. Ogólnie lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rivaroxaban Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga zmiany dawkowania. Wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko krwotoku, zalecany nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie <15 ml/min. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nie wymaga zmiany dawki, ale zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: