Dawkowanie i sposób podawania
Risperon 1 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Risperon

Produkt leczniczy Risperon (rysperydon) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg. Tabletki można dzielić na połowy, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli z schizofrenią

Risperon w leczeniu schizofrenii może być podawany w schemacie raz lub dwa razy na dobę. Terapię należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu leczenia dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Od tego momentu dawkowanie można pozostawić bez zmian lub w razie potrzeby dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.²

Optymalna dawka terapeutyczna dla większości pacjentów mieści się w zakresie od 4 mg do 6 mg na dobę. Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie niższych dawek początkowych i podtrzymujących.³

Maksymalna dawka dobowa: Stosowanie dawek przekraczających 10 mg na dobę nie wykazuje większej skuteczności terapeutycznej, natomiast zwiększa ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Dawki powyżej 16 mg na dobę nie były badane pod kątem bezpieczeństwa, dlatego nie zaleca się ich stosowania.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie terapii od niższej dawki wynoszącej 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia optymalnej dawki terapeutycznej w zakresie od 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.⁵

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Nie zaleca się stosowania leku Risperon u pacjentów poniżej 18. roku życia w leczeniu schizofrenii ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Dorośli z epizodami maniakalnymi

W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych Risperon należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, przy czym zwiększenie dawki nie powinno następować częściej niż co 24 godziny.⁷

Dawkę można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji u danego pacjenta. Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek przekraczających 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.⁸

Kontynuacja leczenia produktem Risperon powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku z epizodami maniakalnymi

Zalecana dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkowanie można następnie indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej, należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia.¹⁰

Dzieci i młodzież z epizodami maniakalnymi

Nie zaleca się stosowania produktu Risperon u pacjentów poniżej 18. roku życia z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie w uporczywej agresji w otępieniu

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększać indywidualnie o 0,25 mg dwa razy na dobę, jednak nie częściej niż co drugi dzień.¹²

Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć u niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie dawki do 1 mg dwa razy na dobę.¹³

Ograniczenie czasu leczenia: Produktu leczniczego Risperon nie należy stosować dłużej niż przez 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera. W trakcie terapii pacjenci powinni być poddawani regularnej i częstej ocenie klinicznej, z uwzględnieniem potrzeby kontynuacji leczenia.¹⁴

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie produktu Risperon w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹⁵

U pacjentów o masie ciała ≥50 kg, leczenie rozpoczyna się od dawki 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę, choć u niektórych pacjentów skuteczne może być stosowanie dawki 0,5 mg lub 1,5 mg raz na dobę.¹⁶

U pacjentów o masie ciała <50 kg, leczenie rozpoczyna się od dawki 0,25 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę, choć u niektórych pacjentów skuteczne może być stosowanie dawki 0,25 mg lub 0,75 mg raz na dobę.¹⁷

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Risperon powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁸

Nie zaleca się stosowania produktu Risperon u dzieci w wieku poniżej 5 lat w tym wskazaniu ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.²⁰

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.²¹

Niezależnie od wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz kolejnych dawek rysperydonu o połowę, a także wolniejsze zwiększanie dawki. W tej grupie pacjentów produkt Risperon powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności.²²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Risperon przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, dlatego może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²³

Zmiana leczenia przeciwpsychotycznego

Przerwanie stosowania leku Risperon

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu Risperon zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach bardzo rzadko mogą wystąpić objawy odstawienne takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Możliwe jest również ponowne wystąpienie objawów psychotycznych oraz ruchów mimowolnych (takich jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²⁴

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na Risperon

Jeśli istnieje uzasadnienie medyczne, podczas rozpoczynania leczenia produktem Risperon zaleca się stopniowe wycofywanie dotychczas stosowanego leczenia przeciwpsychotycznego. Również w przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na Risperon, terapię produktem Risperon należy rozpocząć w momencie planowanego podania kolejnej iniekcji. Należy okresowo rozważać konieczność kontynuowania podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁵

Tabela dawkowania leku Risperon w poszczególnych wskazaniach