Skład i postać leku
Ramipril Genoptim 5 mg
Ramipril Genoptim jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg substancji czynnej ramiprylu, w formie tabletek niepowlekanych z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 2,5 mg są żółtawe z symbolami „H” i „18”, 5 mg bladoróżowe z symbolami „H” i „19”, a 10 mg białe z symbolami „H” i „20”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 10,34 mg, 20,69 mg i 41,37 mg na tabletkę, skrobię żelowaną kukurydzianą, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz różne tlenki żelaza (żółty w dawce 2,5 mg, czerwony w 5 mg). Preparat jest dostępny w blistrach PVC-Aluminium oraz pojemnikach HDPE z zakrętką, w różnych wielkościach opakowań, w tym opakowania szpitalne zawierające 1000 tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ramipril Genoptim
Produkt leczniczy Ramipril Genoptim dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Jedna tabletka może zawierać 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu, który stanowi główną substancję aktywną preparatu.1
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:
- Tabletki 2,5 mg – zawierają 10,34 mg laktozy jednowodnej2
- Tabletki 5 mg – zawierają 20,69 mg laktozy jednowodnej3
- Tabletki 10 mg – zawierają 41,37 mg laktozy jednowodnej4
Pełny skład substancji pomocniczych
Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy poszczególnymi dawkami leku Ramipril Genoptim:5
| Substancja pomocnicza | Ramipril Genoptim 2,5 mg | Ramipril Genoptim 5 mg | Ramipril Genoptim 10 mg |
|---|---|---|---|
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Obecna | Obecna | Obecna |
| Laktoza jednowodna | 10,34 mg | 20,69 mg | 41,37 mg |
| Sodu wodorowęglan | Obecny | Obecny | Obecny |
| Kroskarmeloza sodowa | Obecna | Obecna | Obecna |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | Obecny | Brak | Brak |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | Brak | Obecny | Brak |
| Sodu stearylofumaran | Obecny | Obecny | Obecny |
Postać farmaceutyczna produktu Ramipril Genoptim
Ramipril Genoptim dostępny jest w formie tabletek niepowlekanych, które można podzielić na równe dawki dzięki specjalnej linii podziału. Tabletki charakteryzują się płaskim, okrągłym kształtem i ściętymi krawędziami.6
Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek
Każda dawka preparatu Ramipril Genoptim ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas podawania:7
- Tabletki 2,5 mg – mają kolor żółtawy do żółtego, z symbolami „H” i „18″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
- Tabletki 5 mg – są bladoróżowe i nakrapiane, z symbolami „H” i „19″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
- Tabletki 10 mg – mają kolor biały do prawie białego, z symbolami „H” i „20″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
Rodzaj i zawartość opakowania oraz warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ramipril Genoptim dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC-Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku oraz pojemnikach z HDPE z zakrętką z PP w tekturowym pudełku.8
Wielkości opakowań
Dla poszczególnych dawek leku dostępne są następujące wielkości opakowań:9
- Ramipril Genoptim 2,5 mg:
- Blister: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
- Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek
- Ramipril Genoptim 5 mg:
- Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
- Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek
- Ramipril Genoptim 10 mg:
- Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
- Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.10
Warunki przechowywania
Ramipril Genoptim należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:11
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Pojemnik z HDPE powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu Ramipril Genoptim wynosi 2 lata od daty produkcji.12 W przypadku pojemnika z HDPE zawierającego 1000 tabletek Ramipril Genoptim 2,5 mg (opakowanie szpitalne), okres ważności po otwarciu wynosi 12 miesięcy.13
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu
Przy usuwaniu niewykorzystanego produktu leczniczego Ramipril Genoptim lub jego odpadów należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania