Skład i postać leku
Ramipril Genoptim 5 mg

Ramipril Genoptim jest dostępny w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg substancji czynnej ramiprylu, w formie tabletek niepowlekanych z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 2,5 mg są żółtawe z symbolami „H” i „18”, 5 mg bladoróżowe z symbolami „H” i „19”, a 10 mg białe z symbolami „H” i „20”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 10,34 mg, 20,69 mg i 41,37 mg na tabletkę, skrobię żelowaną kukurydzianą, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz różne tlenki żelaza (żółty w dawce 2,5 mg, czerwony w 5 mg). Preparat jest dostępny w blistrach PVC-Aluminium oraz pojemnikach HDPE z zakrętką, w różnych wielkościach opakowań, w tym opakowania szpitalne zawierające 1000 tabletek.

Skład jakościowy i ilościowy leku Ramipril Genoptim

Produkt leczniczy Ramipril Genoptim dostępny jest w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej. Jedna tabletka może zawierać 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu, który stanowi główną substancję aktywną preparatu.1

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

  • Tabletki 2,5 mg – zawierają 10,34 mg laktozy jednowodnej2
  • Tabletki 5 mg – zawierają 20,69 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletki 10 mg – zawierają 41,37 mg laktozy jednowodnej4

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie pomiędzy poszczególnymi dawkami leku Ramipril Genoptim:5

Substancja pomocnicza Ramipril Genoptim 2,5 mg Ramipril Genoptim 5 mg Ramipril Genoptim 10 mg
Skrobia żelowana, kukurydziana Obecna Obecna Obecna
Laktoza jednowodna 10,34 mg 20,69 mg 41,37 mg
Sodu wodorowęglan Obecny Obecny Obecny
Kroskarmeloza sodowa Obecna Obecna Obecna
Żelaza tlenek żółty (E172) Obecny Brak Brak
Żelaza tlenek czerwony (E172) Brak Obecny Brak
Sodu stearylofumaran Obecny Obecny Obecny

Postać farmaceutyczna produktu Ramipril Genoptim

Ramipril Genoptim dostępny jest w formie tabletek niepowlekanych, które można podzielić na równe dawki dzięki specjalnej linii podziału. Tabletki charakteryzują się płaskim, okrągłym kształtem i ściętymi krawędziami.6

Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek

Każda dawka preparatu Ramipril Genoptim ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas podawania:7

  • Tabletki 2,5 mg – mają kolor żółtawy do żółtego, z symbolami „H” i „18″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
  • Tabletki 5 mg – są bladoróżowe i nakrapiane, z symbolami „H” i „19″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.
  • Tabletki 10 mg – mają kolor biały do prawie białego, z symbolami „H” i „20″ wytłoczonymi po obu stronach linii podziału na jednej stronie tabletki, druga strona jest gładka.

Rodzaj i zawartość opakowania oraz warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ramipril Genoptim dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC-Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku oraz pojemnikach z HDPE z zakrętką z PP w tekturowym pudełku.8

Wielkości opakowań

Dla poszczególnych dawek leku dostępne są następujące wielkości opakowań:9

  • Ramipril Genoptim 2,5 mg:
    • Blister: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
    • Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek
  • Ramipril Genoptim 5 mg:
    • Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
    • Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek
  • Ramipril Genoptim 10 mg:
    • Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek
    • Pojemnik z HDPE: 30 i 1000 (opakowanie szpitalne) tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.10

Warunki przechowywania

Ramipril Genoptim należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:11

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • Pojemnik z HDPE powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu Ramipril Genoptim wynosi 2 lata od daty produkcji.12 W przypadku pojemnika z HDPE zawierającego 1000 tabletek Ramipril Genoptim 2,5 mg (opakowanie szpitalne), okres ważności po otwarciu wynosi 12 miesięcy.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Przy usuwaniu niewykorzystanego produktu leczniczego Ramipril Genoptim lub jego odpadów należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków.14

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl