Profil bezpieczeństwa leku
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dawkę inh.

Produkt Pulmicort Turbuhaler, zawierający budezonid, jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na lek, z poziomem stężenia w osoczu poniżej granicy oznaczalności. Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność ostrożności i indywidualnej oceny w tych grupach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt Pulmicort Turbuhaler nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wskazano, że starszy wiek jest czynnikiem ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu Pulmicort Turbuhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie opisano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy, co może prowadzić do zwiększenia działań ogólnoustrojowych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej granicy oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt Pulmicort Turbuhaler nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji dotyczącej POChP wskazano, że starszy wiek jest czynnikiem ryzyka zapalenia płuc podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu Pulmicort Turbuhaler u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji nie opisano konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia jego stężenia w surowicy, co może prowadzić do zwiększenia działań ogólnoustrojowych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie tych pacjentów.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: