Skład i postać leku
Propranolol Aurovitas 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Propranolol Aurovitas

Produkt leczniczy Propranolol Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest propranololu chlorowodorek (Propranololi hydrochloridum), występujący w ilości 10 mg lub 40 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki:

• Propranolol Aurovitas 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej
• Propranolol Aurovitas 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 75,00 mg laktozy jednowodnej

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – naturalny polimer roślinny, stosowany jako wypełniacz i środek wiążący
• Laktoza jednowodna – disacharyd stosowany jako wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd stosowany jako środek wypełniający i rozpadowy
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – modyfikowana skrobia działająca jako środek rozpadowy
• Powidon (K 30) – syntetyczny polimer zapewniający spoistość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do powierzchni form tabletkowych

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Hypromeloza 2910 (E 464) – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Makrogol 6000 (E 1521) – polimer zwiększający elastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt Propranolol Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:⁵

Propranolol Aurovitas 10 mg

Tabletki o dawce 10 mg mają charakterystyczny wygląd:⁶

• Kolor: białe lub białawe
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Oznakowanie: nadruk „I” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie
• Wymiary: średnica tabletki wynosi 5,0 mm

Propranolol Aurovitas 40 mg

Tabletki o dawce 40 mg wyróżniają się następującymi cechami:⁷

• Kolor: białe lub białawe
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Oznakowanie: nadruk „I 40” po jednej stronie i linia podziału po drugiej stronie
• Wymiary: średnica tabletki wynosi 8,0 mm
• Funkcjonalność: tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Propranolol Aurovitas pakowany jest w blistry PVC/Aluminium. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Propranolol Aurovitas wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹ Dla tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹ Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmaceutycznego.