Profil bezpieczeństwa leku
Profenid 100 mg

Ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności w kilku grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących wydzielania leku do mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej populacji. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazane jest stosowanie najmniejszych skutecznych dawek oraz monitorowanie funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. U osób z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej i kontrola czynności nerek, natomiast u pacjentów z chorobami wątroby zaleca się okresowe oznaczanie aminotransferaz podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wydzielania ketoprofenu do mleka matki. Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności oraz drgawek. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych zaburzeń, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia (sekcje 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Ketoprofen może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek (sekcje 4.2, 4.4, 4.5).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie konieczna jest dokładna obserwacja i indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się okresowe oznaczanie aktywności aminotransferaz, szczególnie podczas długotrwałej terapii (sekcje 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących wydzielania ketoprofenu do mleka matki. Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności oraz drgawek. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych zaburzeń, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Ketoprofen może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie konieczna jest dokładna obserwacja i indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się okresowe oznaczanie aktywności aminotransferaz, szczególnie podczas długotrwałej terapii.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: