Profil bezpieczeństwa leku
Profenid 100 mg
Ketoprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności w kilku grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących wydzielania leku do mleka, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej populacji. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazane jest stosowanie najmniejszych skutecznych dawek oraz monitorowanie funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. U osób z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej i kontrola czynności nerek, natomiast u pacjentów z chorobami wątroby zaleca się okresowe oznaczanie aminotransferaz podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wydzielania ketoprofenu do mleka matki. Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności oraz drgawek. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych zaburzeń, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia (sekcje 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Ketoprofen może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek (sekcje 4.2, 4.4, 4.5).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie konieczna jest dokładna obserwacja i indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się okresowe oznaczanie aktywności aminotransferaz, szczególnie podczas długotrwałej terapii (sekcje 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wydzielania ketoprofenu do mleka matki. Nie zaleca się stosowania ketoprofenu u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Należy ostrzec pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy, senności oraz drgawek. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych zaburzeń, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji ketoprofenu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i serca. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stan zdrowia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych. Ketoprofen może pogarszać czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych lub z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie konieczna jest dokładna obserwacja i indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się okresowe oznaczanie aktywności aminotransferaz, szczególnie podczas długotrwałej terapii. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania