Działania niepożądane
Paracetamol Hasco 500 mg
Paracetamol w formie czopków dostępny jest w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg i charakteryzuje się niską toksycznością przy stosowaniu terapeutycznym. Niemniej jednak, może wywoływać działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najpoważniejsze z nich to zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość, występujące bardzo rzadko (<1/10 000), które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i zaburzeń krzepnięcia. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się obrzęk krtani, stan zagrażający życiu, manifestujący się dusznością i trudnościami w oddychaniu, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia nerek, takie jak kolka nerkowa, niewydolność nerek oraz ropomocz, zwłaszcza u osób z wcześniejszymi schorzeniami nerek.
Działania niepożądane leku Paracetamol Hasco
Paracetamol w formie czopków (dostępny w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg) jest stosunkowo mało toksyczny przy stosowaniu w dawkach leczniczych. Niemniej jednak, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, które w niektórych przypadkach mogą być poważne i wymagać interwencji medycznej.1
Spektrum działań niepożądanych
Działania niepożądane paracetamolu obejmują szereg układów i narządów. Personel medyczny powinien monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia niżej opisanych objawów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu leku.2
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Agranulocytoza | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, zwiększające ryzyko infekcji |
| Małopłytkowość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby płytek krwi, które może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia | |
| Niedokrwistość | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Obrzęk krtani | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Nagromadzenie płynu w tkankach krtani, mogące powodować trudności w oddychaniu |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Kolka nerkowa | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ostry ból spowodowany przemieszczaniem się kamieni w drogach moczowych |
| Niewydolność nerek | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Upośledzenie funkcji nerek, mogące prowadzić do kumulacji produktów przemiany materii | |
| Zaburzenia czynności nerek, ropomocz | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Dysfunkcja nerek, obecność ropy w moczu | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Obrzęk naczynioruchowy | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Obrzęk podskórnej tkanki łącznej |
| Reakcje rzekomoanafilaktyczne | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Spadek ciśnienia, skurcz oskrzeli, pokrzywka | |
| Uczulenie | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Nadwrażliwość na składniki preparatu | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zapalenie wątroby | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Stan zapalny tkanki wątrobowej |
Zagrożenia hematologiczne
Zaburzenia krwi należą do najpoważniejszych działań niepożądanych paracetamolu. Agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość występują bardzo rzadko (mniej niż u 1 pacjenta na 10 000), ale mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy takie jak niewyjaśniona gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, nietypowe krwawienia lub siniaczenia powinny być natychmiast zgłoszone lekarzowi.3
Wpływ na układ oddechowy
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) paracetamol może wywoływać obrzęk krtani, który jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy to duszność, trudności w oddychaniu, chrypka i uczucie „kluski w gardle”. Pacjenci z astmą lub innymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego mogą być bardziej narażeni na to powikłanie.4
Wpływ na nerki i drogi moczowe
Bardzo rzadko paracetamol może powodować poważne zaburzenia funkcji nerek, w tym kolkę nerkową, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz ropomocz. Pacjenci z wcześniejszymi problemami nerek są szczególnie narażeni na te działania niepożądane. Objawy mogą obejmować zmianę częstości oddawania moczu, ból podczas mikcji, zmianę koloru moczu, ból w okolicy lędźwiowej.5
Reakcje immunologiczne
Paracetamol może wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu. Rzadko występuje obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą manifestować się spadkiem ciśnienia tętniczego, skurczem oskrzeli i pokrzywką. Bardzo rzadko mogą wystąpić ogólne reakcje uczuleniowe. Pacjenci z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na paracetamol lub inne leki przeciwbólowe powinni zachować szczególną ostrożność.6
Toksyczność wątrobowa
Bardzo rzadko paracetamol może powodować zapalenie wątroby. Jest to szczególnie istotne przy przedawkowaniu leku, ale może wystąpić również przy stosowaniu dawek terapeutycznych u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. nadużywanie alkoholu, niedożywienie, stosowanie leków indukujących enzymy wątrobowe). Objawy uszkodzenia wątroby mogą być początkowo niespecyficzne i obejmować nudności, wymioty, brak apetytu, zmęczenie, a następnie żółtaczkę i ból w prawym podżebrzu.7
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Należy zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].8
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu, czyli producentowi leku Paracetamol Hasco.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania