Skład i postać leku
Pamigen 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Pamigen

Lek Pamigen dostępny jest w dwóch dawkach w postaci tabletek powlekanych: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek donepezylu. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada 4,56 mg donepezylu. Natomiast tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu, co odpowiada 9,12 mg donepezylu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 5 mg zawierają 87,15 mg laktozy, natomiast tabletki 10 mg zawierają 174,3 mg laktozy.²

Pełny skład substancji pomocniczych leku Pamigen obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletkom odpowiednią strukturę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek składa się z kompleksu substancji o nazwie Opadry White Y-1-7000, który zawiera:⁴

• Hypromeloza – tworzy podstawę otoczki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom białą barwę
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca poprawiająca elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna leku

Pamigen dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki w obu dawkach mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:⁵

• Pamigen 5 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 7 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „DL” nad cyfrą „5” po jednej stronie oraz literę „G” po stronie przeciwnej
• Pamigen 10 mg: białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 9 mm, posiadające wytłoczone oznaczenie „DL” nad cyfrą „10” po jednej stronie oraz literę „G” po stronie przeciwnej

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Pamigen podawany jest doustnie w formie tabletek powlekanych. Produkt leczniczy dostępny jest w kilku rodzajach opakowań, które różnią się w zależności od dawki:⁶

Pamigen 5 mg dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Blistry z PVC/PVdC/Aluminium zawierające 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Opakowania „kalendarzowe” zawierające 28 lub 98 tabletek powlekanych, ułatwiające kontrolę codziennego przyjmowania leku
• Blistry jednostkowe po 50×1 tabletka powlekana
• Pojemniki z polipropylenu z polietylenowym zamknięciem, zawierające 100 lub 250 tabletek powlekanych

Pamigen 10 mg dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Blistry z PVC/PVdC/Aluminium zawierające 10, 28, 30, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Opakowania „kalendarzowe” zawierające 28 lub 98 tabletek
• Blistry jednostkowe po 50×1 tabletka powlekana
• Pojemniki z polipropylenu z polietylenowym zamknięciem, zawierające 100 lub 250 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Pamigen wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ W zakresie przechowywania nie obowiązują specjalne zalecenia – brak szczególnych wymogów dotyczących warunków temperatury czy wilgotności.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Pamigen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie istnieją również szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹¹