Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 50 mg

Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka ludzkiego w ilościach potencjalnie szkodliwych dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Ponadto, jednoczesne stosowanie paliperydonu z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać ich działanie, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (np. sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo (np. anksjolityki, opioidy, inne leki przeciwpsychotyczne).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania Palifren Long u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nie badano stosowania leku, a w tej grupie istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Palifren Long jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50–80 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki. Nie przeprowadzono systematycznych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Palifren Long działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia); Ostrożność (łagodne zaburzenia) Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne jest dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: