Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 50 mg
Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka ludzkiego w ilościach potencjalnie szkodliwych dla dziecka. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy niewyraźne widzenie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Ponadto, jednoczesne stosowanie paliperydonu z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać ich działanie, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach, które mogą wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. W związku z tym produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (np. sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo (np. anksjolityki, opioidy, inne leki przeciwpsychotyczne).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania Palifren Long u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nie badano stosowania leku, a w tej grupie istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów z otępieniem, chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy’ego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Palifren Long jest zabronione u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50–80 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki. Nie przeprowadzono systematycznych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na dziecko. Produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Palifren Long działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, szczególnie w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione (umiarkowane/ciężkie zaburzenia); Ostrożność (łagodne zaburzenia) | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami konieczne jest dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania