Dawkowanie i sposób podawania
Oxydolor 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Oxydolor

Oxydolor jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Dawkowanie oksykodonu chlorowodorku musi być dostosowane do intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. W przypadku konieczności zastosowania dawek, których nie można zrealizować z użyciem określonej mocy, dostępne są produkty lecznicze o innych mocach.¹

Standardowe dawkowanie dla dorosłych i młodzieży od 12 lat

Dostosowanie dawki początkowej jest kluczowym elementem terapii. U pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg oksykodonu chlorowodorku podawana co 12 godzin. U niektórych pacjentów może być wskazane rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, co pozwala zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.²

Pacjenci, którzy stosowali już leki opioidowe, mogą rozpoczynać leczenie od większych dawek, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenie w stosowaniu tych leków.³

Zamiana morfiny na oksykodon

Przy zamianie morfiny na oksykodon konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta ze względu na zmienność międzyosobniczą. Na początkowym etapie konwersji zaleca się stosowanie dawki mniejszej niż równoważnik przeliczeniowy. Pacjenci przyjmujący morfinę doustnie przed rozpoczęciem terapii oksykodonem powinni otrzymać dawkę w następującym stosunku: 10 mg oksykodonu doustnie odpowiada 20 mg morfiny doustnie.⁴

Uwzględniając indywidualne różnice w reakcji na różne opioidy, zaleca się, aby po zamianie z innych opioidów pacjenci rozpoczynali terapię lekiem Oxydolor ostrożnie, stosując 50-75% obliczonej dawki oksykodonu.⁵

Schemat zwiększania dawki

Po zwiększeniu dawki z 10 mg do 20 mg (podawanej co 12 godzin), dalsze dostosowywanie dawki powinno odbywać się stopniowo, zwiększając ją o około jedną trzecią dawki dobowej. Celem jest dobranie optymalnej dawki indywidualnej dla pacjenta, która przy podawaniu dwa razy na dobę zapewni odpowiednią analgezję przy akceptowalnych działaniach niepożądanych i możliwie jak najmniejszej potrzebie stosowania dodatkowych leków ratunkowych.⁶

Schemat dawkowania

Dla większości pacjentów optymalne jest podawanie tej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin), zgodnie ze stałym harmonogramem. W niektórych przypadkach korzystne może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki leku.⁷

Dawkowanie w zależności od typu bólu

W leczeniu bólu nie-nowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, chociaż mogą być konieczne dawki wyższe.⁸

Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek w zakresie od 80 mg do 120 mg, a w pojedynczych przypadkach dawki mogą zostać zwiększone nawet do 400 mg. Stosowanie większych dawek powinno być zawsze rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁹

Leczenie bólu przebijającego

Pacjenci przyjmujący Oxydolor zgodnie z ustalonym schematem mogą wymagać dodatkowo szybkodziałających leków przeciwbólowych w przypadku bólu przebijającego. Należy podkreślić, że Oxydolor w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecany do leczenia ostrego bólu i/lub bólu przebijającego. Pojedyncza dawka szybkodziałającego leku przeciwbólowego powinna wynosić 1/6 dobowej dawki Oxydoloru w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹⁰

Konieczność stosowania szybkodziałającego leku przeciwbólowego częściej niż dwa razy na dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki oksykodonu chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Modyfikacja dawki nie powinna być przeprowadzana częściej niż raz na 1-2 dni, aż do osiągnięcia stabilnej dawki podawanej dwa razy na dobę.¹¹

Sposób podawania

Oxydolor jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy zawsze połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Kategorycznie nie wolno ich rozgryzać, żuć, dzielić ani rozkruszać, gdyż może to prowadzić do szybkiego uwolnienia substancji czynnej i potencjalnie niebezpiecznego przedawkowania.¹²

Tabletki można przyjmować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od nich.¹³

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Oxydolor konieczne jest wspólne z pacjentem uzgodnienie strategii leczenia, obejmującej czas trwania terapii, cele leczenia oraz plan jego zakończenia, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi leczenia bólu. W trakcie terapii lekarz powinien utrzymywać regularny kontakt z pacjentem, aby na bieżąco oceniać zasadność kontynuacji leczenia, rozważyć jego zakończenie lub zmodyfikować dawkowanie w razie potrzeby.¹⁴

Jeżeli pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.¹⁵

Czas trwania leczenia

Oxydolor nie powinien być stosowany dłużej niż jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.¹⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Rozpoczynanie leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Zaleca się, aby zalecana dawka początkowa dla dorosłych była zmniejszona o 50% (np. całkowita dawka dobowa doustna wynosząca 10 mg u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów).¹⁸

Dostosowanie dawki w celu uzyskania odpowiedniej kontroli bólu należy przeprowadzać zgodnie z indywidualnym stanem klinicznym pacjenta. W niektórych przypadkach najmniejsza pojedyncza dawka zalecana w ChPL (10 mg) może nie być odpowiednia jako dawka początkowa – wówczas można zastosować Oxydolor 5 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹⁹

Inne grupy ryzyka

Pacjentom z niską masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem leków, którzy nie przyjmowali wcześniej opioidów, zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o połowę w stosunku do standardowej dawki początkowej dla dorosłych. W takich przypadkach najmniejsza pojedyncza dawka zalecana w ChPL (10 mg) może nie być odpowiednia i należy rozważyć zastosowanie Oxydoloru 5 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.²⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Opioidy mogą być stosowane u dzieci wyłącznie w odpowiednich wskazaniach i tylko gdy są przepisywane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w leczeniu silnego bólu u dzieci. Przed zastosowaniem leku konieczna jest staranna analiza stosunku korzyści do ryzyka.²¹

Nie zaleca się stosowania Oxydoloru u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność oksykodonu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej populacji.²²

Szczegółowa tabela dawkowania oksykodonu (Oxydolor)