Profil bezpieczeństwa leku
Oxydolor 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie oksykodonu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka ludzkiego i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dzieci karmionych piersią. Z tego powodu nie należy stosować oksykodonu u matek karmiących piersią (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Oksykodon może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub zmianie terapii oraz w przypadku łączenia z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Podczas zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów nie jest konieczny, ale lekarz powinien ocenić indywidualne przypadki (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie Oxydoloru może nasilać działania niepożądane, w tym depresję oddechową i sedację. Należy unikać równoczesnego spożywania alkoholu i stosowania tego produktu leczniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów nadużywających alkoholu (sekcja 4.4, 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku bez klinicznych objawów zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zazwyczaj nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ osoby starsze mogą być bardziej podatne na działania niepożądane, w tym depresję oddechową (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Dalsze dostosowanie dawki powinno być indywidualne, w zależności od stanu klinicznego pacjenta (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Zalecana dawka początkowa powinna być zmniejszona o 50%. Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby powinni być ściśle monitorowani. Oksykodon może powodować dysfunkcję dróg żółciowych i zwiększać ryzyko objawów dotyczących dróg żółciowych oraz zapalenia trzustki (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa