Profil bezpieczeństwa leku
Opokan Actigel 100 mg/g
Produkt leczniczy zawierający naproksen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności z uwagi na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Opokan Actigel nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie określono stopnia przenikania naproksenu do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego produktu nie należy stosować w tej grupie pacjentek.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie określono, czy lek wpływa na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW składzie produktu znajduje się etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry i jest łatwopalny. Ponadto, naproksen stosowany miejscowo może wchłaniać się do krwi i nasilać niepożądane działania alkoholu, co jest znane z doustnych postaci naproksenu. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na możliwość wchłaniania naproksenu do krwi i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ naproksen może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane. Probenecyd zmniejsza wydalanie naproksenu przez nerki, co może zwiększać jego stężenie we krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ naproksen może wchłaniać się do krwi i wywoływać ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla NLPZ.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu naproksenu do mleka, dlatego nie zaleca się stosowania. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol i naproksen, który może nasilać niepożądane działania alkoholu. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych NLPZ. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, gdyż naproksen może wchłaniać się do krwi i wywoływać działania niepożądane. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby z powodu ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych NLPZ. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania