Skład i postać leku
Opokan Actigel 100 mg/g
Opokan Actigel to miejscowy preparat przeciwzapalny w formie żelu zawierający 100 mg/g naproksenu sodowego jako substancji czynnej. Formulacja zawiera również dimetylosulfotlenek, który zwiększa penetrację skórną, oraz rozpuszczalniki: etanol (285,6 mg/g) i glikol propylenowy (100 mg/g), pełniące funkcje rozpuszczalników i konserwantów. Żel ma bezbarwny do słomkowego kolor, może wykazywać opalescencję, co jest cechą fizjologiczną preparatu. Opokan Actigel jest pakowany w tuby aluminiowe po 50 g, zabezpieczone membraną i zakrętką z polipropylenu, co zapewnia stabilność i ochronę przed światłem oraz wilgocią.
Skład jakościowy i ilościowy leku Opokan Actigel
Opokan Actigel to produkt leczniczy w postaci żelu o stężeniu substancji czynnej wynoszącym 100 mg/g. Głównym składnikiem aktywnym jest naproksen (Naproxenum), który występuje w formie naproksenu sodowego. W 1 gramie żelu znajduje się dokładnie 100 mg naproksenu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W składzie znajduje się:2
- Glikol propylenowy – 100 mg w każdym gramie żelu
- Etanol – 285,6 mg w każdym gramie żelu
- Dimetylosulfotlenek – obecny w formulacji
Pełny skład preparatu
Pełna lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie Opokan Actigel obejmuje:3
| Substancja | Funkcja | Ilość w 1 g żelu |
|---|---|---|
| Naproksen sodowy (substancja czynna) | Składnik aktywny o działaniu przeciwzapalnym | 100 mg |
| Dimetylosulfotlenek | Rozpuszczalnik zwiększający penetrację skórną | Ilość dostosowana w formulacji |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik | 285,6 mg |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, konserwant | 100 mg |
| Hydroksypropyloceluloza | Środek żelujący | Ilość dostosowana w formulacji |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik | Uzupełnienie do 1 g |
Postać farmaceutyczna i charakterystyka preparatu
Opokan Actigel występuje w postaci żelu. Preparat charakteryzuje się bezbarwnym do słomkowego kolorem, bez widocznych zanieczyszczeń i strątów przy obserwacji nieuzbrojonym okiem. Żel może wykazywać opalescencję, co jest normalną cechą tego preparatu.4
Forma podania i informacje o opakowaniu
Opokan Actigel jest dostępny w formie żelu do stosowania miejscowego. Preparat jest pakowany w tuby aluminiowe wyposażone w membranę, pierścień lateksowy oraz zakrętkę wykonaną z polipropylenu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 50 g żelu.5
Przechowywanie i trwałość preparatu
Dla zapewnienia właściwej jakości i skuteczności preparatu, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Opokan Actigel powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed działaniem światła oraz wilgoci. Istotne jest, aby opakowanie było szczelnie zamknięte.6
Okres ważności preparatu Opokan Actigel wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Opokan Actigel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego poza ogólnymi wytycznymi. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania