Skład leku Omeprazole Mercapharm 20 mg

Omeprazole Mercapharm to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera 20 mg substancji czynnej – omeprazolu, który należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Warto zaznaczyć, że lek zawiera również od 37,60 do 43,01 mg sacharozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z niektórymi zaburzeniami metabolicznymi.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W skład kapsułek Omeprazole Mercapharm 20 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sacharoza ziarenka – składająca się z sacharozy i skrobi kukurydzianej, stanowiąca podstawę peletki
• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako spoiwo i składnik powłoczki
• Talk – substancja ułatwiająca przesypywanie się peletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający odpowiednią barwę
• Disodu fosforan dwuwodny – regulator pH
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer umożliwiający dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator stosowany w powłoczce dojelitowej

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z dwóch części:³

• Korpus kapsułki: tytanu dwutlenek, woda oczyszczona, żelatyna
• Wieczko kapsułki: tytanu dwutlenek, woda oczyszczona, żelatyna

Do wykonania napisu „OM 20″ na kapsułce wykorzystano tusz składający się z: żelaza tlenku czarnego (E 172), wodorotlenku potasu oraz szelaku.⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Omeprazole Mercapharm 20 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Są to nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde (wielkość #3) z napisem „OM 20″. Wewnątrz kapsułki znajdują się kuliste peletki, które zawierają substancję czynną – omeprazol.⁵

Forma podania i opakowanie

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blister Aluminium/Aluminium zawierający 14 kapsułek
• Blister PVC/PVDC/Aluminium zawierający 14 kapsułek

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Omeprazole Mercapharm 20 mg jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:⁷

• W przypadku blistra Aluminium/Aluminium: 30 miesięcy
• W przypadku blistra PVC/PVDC/Aluminium: 2 lata

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Omeprazole Mercapharm 20 mg nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ W kwestii usuwania produktu nie ma szczególnych wymagań.¹⁰