Skład i postać leku
Olimestra 20 mg
Olimestra to lek zawierający substancję czynną olmesartan medoksomil w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną w ilościach: 54,63 mg (10 mg tabletka), 109,25 mg (20 mg tabletka) oraz 218,50 mg (40 mg tabletka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z tytanu dwutlenku (E 171), talku, makrogolu 3000 i alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 10 mg (średnica 6,5 mm, oznaczenie S1), 20 mg (średnica 8 mm, oznaczenie S2) oraz 40 mg (owalne, 13 mm x 8 mm, oznaczenie S3).
Skład jakościowy i ilościowy leku Olimestra
Olimestra to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest olmesartan medoksomil (Olmesartanum medoxomilum), która występuje w ilości odpowiadającej dawce nominalnej każdej z tabletek. Każda tabletka powlekana zawiera zatem odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu lek Olimestra zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:
- Olimestra 10 mg: jedna tabletka zawiera 54,63 mg laktozy
- Olimestra 20 mg: jedna tabletka zawiera 109,25 mg laktozy
- Olimestra 40 mg: jedna tabletka zawiera 218,50 mg laktozy
Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem tego cukru.2
Pełny skład leku
Skład leku Olimestra obejmuje zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze podzielone na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki.3
Rdzeń tabletki zawiera:
- Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia kompresję
- Laktozę jednowodną – pełniącą funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
- Hydroksypropylocelulozę o niskim stopniu podstawienia – która działa jako środek wiążący i rozpraszający
- Magnezu stearynian – stosowany jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu materiału tabletki do narzędzi podczas procesu tabletkowania
4
Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry II 85F28751 II HP white, który zawiera:
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
- Talk – substancja poślizgowa poprawiająca właściwości otoczki
- Makrogol 3000 – związek z grupy glikoli polietylenowych, pełniący funkcję plastyfikatora
- Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – podstawowy składnik otoczki, tworzący powłokę ochronną
5
Postać farmaceutyczna leku Olimestra
Olimestra występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wymiarami i oznaczeniami w zależności od dawki:6
| Dawka | Wygląd | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|
| 10 mg | Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane | S1 (nadrukowane po jednej stronie) | Średnica: 6,5 mm |
| 20 mg | Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane | S2 (nadrukowane po jednej stronie) | Średnica: 8 mm |
| 40 mg | Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane | S3 (nadrukowane po jednej stronie) | 13 mm x 8 mm |
Wszystkie tabletki charakteryzują się białym kolorem, nadanym przez tytanu dwutlenek zawarty w otoczce. Tabletki o dawkach 10 mg i 20 mg mają kształt okrągły, natomiast tabletki 40 mg są owalne. Każda z dawek posiada unikalne oznaczenie (S1, S2 lub S3) nadrukowane po jednej stronie tabletki, co pozwala na ich łatwą identyfikację.7
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Olimestra dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8
- Blistry – wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne w opakowaniach zawierających: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.
- Pojemniki do tabletek – wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykane zakrętką z polipropylenu (PP), która zawiera środek pochłaniający wilgoć. Pojemniki umieszczone są w tekturowym pudełku i zawierają 100 tabletek powlekanych.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Przechowywanie i trwałość
Lek Olimestra charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.10
Utylizacja produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Olimestra lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Olimestra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami, z którymi lek może mieć bezpośredni kontakt.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania